Randomized controlled trials (RCT) são estudos prospectivos que medem a eficácia de uma nova intervenção ou tratamento. Embora nenhum estudo seja provável por si só para provar a causalidade, a aleatorização reduz o viés e fornece uma ferramenta rigorosa para examinar as relações causa-efeito entre uma intervenção e o resultado., Isto porque o ato de aleatorização equilibra as características dos participantes (observadas e não observadas) entre os grupos permitindo a atribuição de quaisquer diferenças de resultado à intervenção do estudo. Isto não é possível com qualquer outro projeto de estudo.ao projetar um RCT, os pesquisadores devem selecionar cuidadosamente a população, as intervenções a serem comparadas e os resultados de interesse. Uma vez que estes são definidos, o número de participantes necessários para determinar fiavelmente se tal relação existe é calculado (cálculo de potência)., Os participantes são então recrutados e distribuídos aleatoriamente, quer à intervenção, quer ao grupo comparador.1 é importante assegurar que, no momento do recrutamento, não haja conhecimento do grupo a que o participante será afectado; isto é conhecido como ocultação. Isto é muitas vezes assegurado através da utilização de sistemas automatizados de aleatorização (por exemplo, gerados por computador). RCTs são muitas vezes cegos de modo que os participantes e médicos, enfermeiros ou pesquisadores não sabem que Tratamento cada participante está recebendo, minimizando ainda mais o viés.,

RCTs pode ser analisado por intentionto-tratar de análise (ITT; temas analisados nos grupos para os quais foram randomizados), por protocolo (apenas os participantes que completaram o tratamento alocados inicialmente são analisadas), ou outras variações, com ITT, muitas vezes, considerado menos tendenciosa. Todos os RCTs devem ter resultados primários pré-especificados, ser registados numa base de dados de ensaios clínicos e devem ter aprovações éticas adequadas.,os RCTs podem ter os seus inconvenientes, incluindo o seu elevado custo em termos de tempo e dinheiro, problemas de carácter geral (os participantes que se voluntariem para participar podem não ser representativos da população em estudo) e perda de seguimento.