Resumo

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RLC Labs, Inc., está voluntariamente lembrando um total de 483 lotes de natureza-Throid® e WP Tiroid® em todas as forças, todas as contagens de produto dentro da atual expiração para o nível do consumidor. Os produtos estão sendo recolhidos porque o teste de amostras de seis (6) lotes pela Food and Drug Administration dos EUA descobriu que as amostras são sub potentes. O produto pode ter até 87% da quantidade rotulada de Liotironina (T3) ou levotiroxina(T4).,

Declaração de Risco: Pacientes recebendo tratamento para hipotireoidismo (hipoatividade da tireóide), que recebem sub Natureza potente-Throid® ou WP Tireóide®, podem ocorrer sinais e sintomas de hipotireoidismo (hipoatividade da tireóide), o que pode incluir, fadiga, aumento da sensibilidade ao frio, constipação, pele seca, inchaço no rosto, perda de cabelo, diminuição da frequência cardíaca, depressão, inchaço da glândula tireóide e/ou inexplicável ganho de peso ou dificuldade para perder peso., Existe um risco razoável de lesões graves em recém-nascidos ou mulheres grávidas com hipotiroidismo, incluindo aborto precoce, hipertiroidismo fetal e/ou deficiências no desenvolvimento neural e esquelético fetal. Em doentes idosos e doentes com doença cardíaca subjacente podem ocorrer manifestações cardíacas tóxicas de hipertiroidismo, tais como dor cardíaca, palpitações ou arritmia cardíaca. RLC Labs, Inc. não recebeu quaisquer notificações de acontecimentos adversos relacionados com esta recolha.,

Nature-Throid® e WP Tiroid® (comprimidos da tiróide, USP) são compostos de liotironina e levotiroxina, e são utilizados no tratamento do hipotiroidismo (tiróide subactiva). Os produtos sujeitos a recolha são embalados em frascos de contagem de 30, 60, 90, 100 e 1000.

para melhor identificar o produto, Os NDC, as descrições dos produtos, os números dos lotes e as datas de validade estão listados nos documentos abaixo. Estes lotes foram distribuídos em todo o país nos EUA para RLC Labs, Inc.contas directas, incluindo profissionais de saúde e farmácias de retalho.

RLC Labs, Inc., está a notificar proactivamente os seus grossistas por correio electrónico, correio electrónico e telefone para interromperem a distribuição do produto a recolher e está a providenciar o regresso de todos os produtos recolhidos. Os doentes que estão actualmente a tomar Nature-Throid® e WP Tiroid® não devem interromper a utilização sem contactar o seu médico para obter mais orientação e/ou receita de substituição.

consumidores com perguntas sobre a recall pode e-mail RLC Labs, Inc. em [email protected] ou contactar a RLC Labs, Inc., Atendimento ao cliente em 1-877-797-7997, de segunda a quinta-feira das 7:00 às 4:00 pm MST (AZ) e sexta-feira das 7:00 às 3:00 pm MST (AZ).os consumidores devem contactar o seu médico ou profissional de saúde caso tenham tido problemas relacionados com a toma ou utilização deste medicamento.as reacções adversas ou os problemas de qualidade com a utilização deste medicamento podem ser comunicados ao Programa de notificação de acontecimentos adversos MedWatch da FDA, quer online, por correio regular, quer por fax.,

• preencher e enviar o relatório On-line
• Correio Normal ou Fax: Baixar o formulário ou ligue para 1 – 800-332-1088 para solicitar um formulário de notificação e, em seguida, preencha e envie para o endereço no formulário pré-endereçado, ou enviar por fax para o número 1-800-FDA-0178

Este recall está sendo realizado com o conhecimento da U.S. Food and Drug Administration.

número de lote