Yanmin Zhu, MS, PhD

nya studieresultat visade att gravida kvinnor som tog flukonazol Oralt hade en högre risk att föda ett barn med muskel-och benmissbildningar.

användning av oralt flukonazol under första trimestern var inte associerat med orala klyftor eller konotrunkala missbildningar men var förenat med muskuloskeletala missbildningar.,

”Oral flukonazol under första trimestern, särskilt långvarig behandling vid högre än vanliga doser, bör förskrivas med försiktighet, och aktuella azoler bör betraktas som en alternativ behandling,” Yanmin Zhu, MS, PhD, och studie författare sade i ett uttalande.

Zhu och laget av Boston – baserade kollegor använde en kohort av graviditeter som är offentligt försäkrade i USA och data från det rikstäckande Medicaid Analytic eXtract 2000-14., Undersökarna undersökte risken för medfödda missbildningar i samband med exponering för oralt flukonazol vid vanliga doser under första trimestern för behandling av vulvovaginal candidiasis.

databasen innehöll information om en patients Medicaid inskrivning, demografi, diagnoser, och alla förfaranden vid alla öppenvården och slutenvård inställningar, och dispenserade register för öppenvården receptbelagda läkemedel för ersättning. I databasen upprättades en graviditetskohort för att studera säkerheten vid läkemedelsbehandling under graviditeten.,

utredarna identifierade gravida kvinnor i åldern 12-55 år som kontinuerligt var inskrivna i Medicaid från>3 månader före den sista menstruationsperioden till>1 månad efter leverans. Även de med liveborn spädbarn inskrivna från födseln till >3 månader efteråt.

Zhu och laget utesluter graviditeter med kromosomal abnormitet eller exponering för ett teratogent läkemedel under trimester 1., Bland diagnoser av orofaryngeal eller esofageal candidiasis uteslöts kvinnor också om de hade en inpatientdiagnos av svampinfektion mellan 90 dagar före den sista menstruationsperioden och slutet av första trimestern.

gravida kvinnor identifierades som att ta flukonazol om de fyllde>1 Recept under första trimestern och hade ingen dosering för andra orala antifungala medel mellan 90 dagar före den sista perioden och slutet av första trimestern., Det fanns en initial referensgrupp av gravida kvinnor som fyllde>1 Recept för topiska azoler under deras första trimester och dispenserade inte för orala antifungala medel under baslinjen och första trimestern.

undersökarna valde aktuella azoler inklusive butokonazol, klotrimazol, mikonazol, terkonazol, tiokonazol och nystatin i den primära referensgruppen för att minska risken för förväxling genom indikation. Den andra referensen inkluderade kvinnor utan orala antifungala läkemedelsrecept under baslinjen och första trimestern., Dessutom klassificerade laget kvinnor utsatta för flukonazol i 3 dosgrupper: 150 mg,>150 mg till<450 mg och>450 mg.

de primära resultaten av studien var muskuloskeletala missbildningar, orala klyftor och konotrunkala missbildningar. Ytterligare åtgärder inkluderade undergrupper av sådana missbildningar och hjärtmissbildningar totalt sett.

nästan 2 miljoner graviditeter inkluderades i kohorten, eller vilka 1, 9% utsattes för oral flukonazol och 4, 2% utsattes för topikala azoler under första trimestern., De i flukonazolgruppen var mer benägna att vara svarta, har en vulvovaginal candidiasisdiagnos eller andra infektioner, vara överviktiga eller överviktiga och har högt blodtryck och diabetes, använda andra droger och använda vårdinrättningar oftare än kvinnor med graviditeter som inte utsätts för flukonazol.

”vår studie bekräftade en ökning av risken för muskuloskeletala missbildningar om Flukonazol används under första trimestern och motbevisade stora ökade risker för konotrunkala missbildningar, orala klyftor och andra specifika typer av missbildningar”, avslutade Zhu och undersökarna.,

studien, ”Oral flukonazol användning under första trimestern och risk för medfödda missbildningar: populationsbaserad studie kohort,” publicerades online i BMJ.