Articles

icke-bosatt Apotek licens

när du ska ansöka

ett apotek som ligger utanför Delaware måste hålla en Delaware icke-bosatt Apotek tillstånd för att skicka, post, eller leverera, på något sätt, någon kontrollerad substans eller receptbelagda läkemedel till en patient i Delaware (24 Del. C. §2535). Icke-inhemska apotek måste följa avdelning 24, kapitel 25 i Delaware koden när dispensering för Delaware kunder.,

lämna in en ansökan om icke-bosatt Apotek licensure när:

  • ansöker om en initial Delaware icke-bosatt Apotek tillstånd, eller
  • åter ansöka efter en tidigare Delaware icke-bosatt Apotek tillstånd har upphört och inte längre förnyas, eller
  • ansöker om en ny icke-bosatt Apotek tillstånd på grund av byte av ägande eller kontrollerande ränta. (Tillstånd kan inte överlåtas.) Ansökan måste lämnas in inom 30 dagar efter ägarändringen.

du behöver inte skicka in en ansökan när någon av följande händelser inträffar., I dessa situationer, se rapportering icke-bosatt Apotek förändring av adress eller namn nedan.

  • omlokalisering av apotek eller annan adressändring där ingen förändring av kontrollerande intresse har inträffat
  • namnändring där ingen förändring av kontrollerande intresse har inträffat.

viktig Information om Delaware kontrollerad Substansregistrering

om det icke-inhemska apoteket släpper ut kontrollerade ämnen till patienter i Delaware, skicka in en separat anläggning kontrollerad Substances – Facility application I DELPROS., Om det icke-inhemska apoteket måste lämna in en ny ansökan eller en ny ansökan om ett icke-inhemskt Apotekstillstånd (t.ex. på grund av ägarbyte) krävs också en ny ansökan eller en ny ansökan om kontrollerad ansökan om registrering av ämnen.

viktigt:
ett apotek som inte är bosatt i Delaware måste ha ETT Apotekstillstånd i Delaware, Delaware-kontrollerad ämnesregistrering och federal DEA-tillstånd innan de lagrar och / eller dispenserar kontrollerade ämnen i Delaware.,

Information om hur du ansöker om en licens i DELPROS

program behandlas i DELPROS (Delaware Professional Regulation Online Services). Den online licens ansökningsprocessen är enkel och ger dig tydliga instruktioner under varje steg i ansökningsprocessen. Vi rekommenderar starkt att du förstår vad kraven är för licensen du bedriver. Sedan begära och samla de dokument du behöver innan du börjar ansökningsprocessen. De flesta av informationen och formulären finns på denna webbplats., För ytterligare förtydligande av krav, se ditt yrkes Licenslag och regler och föreskrifter.

för att kunna ansöka om en licens-eller servicebegäran måste du ha ETT DELPROS-konto. För att skapa ett nytt konto eller logga in på ett befintligt DELPROS konto, följ instruktionerna i början av ansökningsprocessen., Som en del av de sista stegen i ansökningsprocessen instruerar DELPROS dig att antingen ”bifoga” eller ”ladda upp” de nödvändiga dokumenten direkt till din ansökan och/eller att ”bekräfta” att du antingen skickar dem i dig själv eller gör arrangemang för ”tredje parts” dokument/formulär som ska skickas till styrelsens kontor. Exempel på ”tredjepartsformulär” är avskrifter från skolor, anställningskontroller från en handledare och licenskontroller från en annan stat., Officiella licenskontroller och/eller transkript är acceptabla när de tas emot elektroniskt direkt från statsstyrelsen eller skolan / institutionen. Observera att formulär som kräver en signatur, sigill eller notarie måste skickas direkt till styrelsens kontor om inte dokumentet specifikt anger att ladda upp dokumentet. Alla dokument som tas emot via post skannas och bifogas lämpliga licensposter.

i DELPROS har du möjlighet att spara din ansökan och återgå till den för att redigera/uppdatera information eller ladda upp dokument i upp till sex månader., Om du inte lämnar in din ansökan inom sex månader måste du starta om din ansökan online. Styrelsen börjar behandla ansökningar kort efter inlämning i portalen. Du kan kontrollera status för din ansökan i DELPROS systemet under hela processen och vi kommer att motsvara dig via e-post. Kraven för denna licenstyp finns i följande avsnitt(er).

krav

dessa krav gäller för alla ansökningar, vare sig det gäller första inlämning eller förnyad ansökan., Förutom att lämna in ansökan och avgiften i DELPROS måste du skicka in:

  • ett mottagningsbevis för apotekare.
  • en kopia av varje tillstånd, registrering eller licens som innehas av detta apotek i jurisdiktionen (stat, USA: s territorium eller District Of Columbia) där den är belägen och avger mediciner.,
  • en separat lista för varje ägare, corporate officer, apotekare och icke-registrerade apotek anställd som anges på online ansökan med:
    • namn
    • födelsedatum
    • postadress
  • en prov etikett som visar apotekets avgiftsfria nummer 24 Del. C. §2537 (a) (4)och följande krav från 24 Del. C., §2522(b):
    • receptnummer
    • datumet då receptet ges ut
    • patientens fullständiga namn
    • varumärke eller etablerat namn och styrka av läkemedlet i den utsträckning det kan mätas
    • utövarens anvisningar som finns på receptet
    • utövarens namn
    • namn och adress på apotek eller utövare
  • en kopia av den senaste inspektionsrapporten från licensmyndigheten i den jurisdiktion där apoteket ligger.,
  • en provpatientprofil som uppfyller kraven i avsnitt 5.0 i styrelsens Regler och föreskrifter.,var närvarande om medicinering är för patienter i institutioner
  • initialer för dispensering av apotekare och datum för dispensering av läkemedel som påfyllning om dessa initialer och datum inte registreras på originalrecept
  • om patienten vägrar att ge all eller en del av den information som krävs, ange och initial i lämpligt område
  • apotekare kommentarer som är relevanta för patientens läkemedelsbehandling, inklusive annan information som är speciell för den specifika patienten eller läkemedlet
  • anteckningar om patientens allergier, egenheter, kroniska sjukdomar, som ofta används över-diskmedicinerna., Om ingen, detta måste också visas på profilen.

rapportera en ändring av tillverkarens namn

om anläggningens namn ändras, men det finns ingen ändring av äganderätten eller på plats, skicka in en begäran om Namnändringstjänst i DELPROS. Licensnumret ändras inte. När du är klar kommer du att bli underrättad och du kan skriva ut den uppdaterade licensen.

registrering av kontrollerade ämnen

viktigt: anläggningen tillverkar även kontrollerade ämnen, du måste lämna in en separat kontrollerad ansökan om ämnen i DELPROS webbportal.,

om apoteket öppnar ytterligare webbplatser där mediciner kommer att dispenseras, måste du lämna in en ansökan om tillstånd för varje ytterligare företagswebbplats.