Institutional Review Board (Svenska)
uppdragsbeskrivning
forskning med mänskliga ämnen vid universitet inom University of Maine System (UM-System) ska styras av tre allmänna etiska principer: respekt för personer, nytta och rättvisa. Dessa principer och de regler som kan härledas från dem ska utgöra den analytiska ramen för att avgöra om och hur forskning med mänskliga ämnen kan genomföras., Forskare måste respektera och skydda rättigheter, integritet och välfärd för personer som rekryteras för och deltar i forskning. Mer exakt, alla mänskliga subjektet forskning måste följa med det AMERIKANSKA Department of Health och Human Services (DHHS) ”Vanligt” 45 CFR 46; 21 CFR 50 Belmont-Rapporten, Den Nürnberg-Koden, och helsingforsdeklarationen.
vid University of Maine vid Farmington är Institutional Review Board (IRB) det administrativa och beslutsfattande organet som ansvarar för att granska och godkänna all forskning som rör mänskliga ämnen., Innan någon forskning med mänskliga ämnen kan initieras måste den ha fått IRB översyn och godkännande.
förslag ska skickas direkt till Donna Karno, ordförande för IRB, via campus mail eller e-post på donna.karno@maine.,>
Donna Karno (stol)
docent i förskoleutbildning
Elyse Pratt-Ronco
biträdande direktör, uppåt bunden
Kathryn kommer
biträdande Professor, Läs – och skrivkunnighet utbildning
ytterligare resurser
Citi Training for Research on human subjects-human subjects research (HSR) tillhandahåller grundläggande utbildning i human subjects Research och inkluderar den historiska utvecklingen av mänskliga ämnesskydd, etiska frågor och aktuell regulatory and guidance information.,
Belmont-Rapporten – Den Belmont-Rapporten var skriven av den Nationella Kommissionen för Skydd av Försökspersoner i Medicinsk och Beteendevetenskaplig Forskning. Kommissionen, som skapades som ett resultat av den nationella Forskningslagen från 1974, var ansvarig för att identifiera de grundläggande etiska principerna som bör ligga till grund för genomförandet av biomedicinsk och beteendeforskning som involverar mänskliga ämnen och utveckla riktlinjer för att säkerställa att sådan forskning utförs i enlighet med dessa principer., Informerad av månatliga diskussioner som sträckte sig nästan fyra år och en intensiv fyra dagars överläggningar 1976 publicerade kommissionen Belmont-rapporten, som identifierar grundläggande etiska principer och riktlinjer som behandlar etiska frågor som uppstår vid forskning med mänskliga ämnen.,
Nürnbergkoden-Nürnbergkoden utvecklades av den internationella militärdomstolen som försökte nazistiska läkare för de ”experiment” som de utförde på omedvetna fångar i koncentrationsläger, var det första allmänt erkända dokumentet för att uttryckligen hantera frågan om informerat samtycke och experiment på mänskliga ämnen. Alla efterföljande koder och föreskrifter, i den mån de hänför sig till kompetenta vuxna ämnen, följer dessa principer noggrant.,
Human Subject Regulations Decision Charts – OHRP har utfärdat två uppsättningar beslutsdiagram: en uppsättning är daterad 16 februari 2016 och titeln ”Human Subject Regulations Decision Charts: Pre-2018 Requirements” och överensstämmer med kraven före 2018. Den andra uppsättningen beslutsdiagram är daterad juni 23, 2020 och med titeln ”Human Subject Regulations Decision Charts: 2018 Requirements” och överensstämmer med 2018-kraven.
