Articles

US Food and Drug Administration (Svenska)

Español

” i år kommer jag att gå ner i vikt.”

om du befinner dig att göra denna gemensamma nyår resolution, vet detta: många så kallade ”mirakel” viktminskning kosttillskott och livsmedel (inklusive te och kaffe) lever inte upp till sina påståenden. Värre, de kan orsaka allvarlig skada, säger FDA regulatorer., Byrån har hittat hundratals produkter som marknadsförs som kosttillskott men innehåller faktiskt dolda aktiva ingredienser (komponenter som gör ett läkemedel effektivt mot en specifik sjukdom) som finns i receptbelagda läkemedel, osäkra ingredienser som fanns i läkemedel som har tagits bort från marknaden eller föreningar som inte har studerats tillräckligt hos människor.

”När produkten innehåller ett läkemedel eller annan ingrediens som inte är listad som en ingrediens blir vi särskilt oroade över produktens säkerhet”, säger James P. Smith, MD,, en tillförordnad biträdande chef på FDA: s kontor för läkemedelsutvärdering.

Tainted produkter

till exempel har FDA funnit viktminskningsprodukter som är tainted med den receptbelagda läkemedelsingrediensen sibutramin. Denna ingrediens var i ett FDA-godkänt läkemedel som heter Meridia, som togs bort från marknaden i oktober 2010 eftersom det orsakade hjärtproblem och stroke.,

”Vi har också hittat viktminskningsprodukter som marknadsförs som kosttillskott som innehåller farliga tillsatser av dolda ingredienser, inklusive aktiva ingredienser som ingår i godkända anfallsmedicin, blodtrycksmedicin och antidepressiva medel”, säger Jason Humbert, senior regulatory manager på FDA. Senast har FDA hittat ett antal produkter som marknadsförs som kosttillskott som innehåller Fluoxetin, den aktiva ingrediensen som finns i Prozac, ett receptbelagt läkemedel som marknadsförs för behandling av depression och andra tillstånd., En annan produkt innehöll triamteren, ett kraftfullt diuretikum (ibland känt som ”vattenpiller”) som kan ha allvarliga biverkningar och bör endast användas under överinseende av en sjukvårdspersonal.

många av dessa tainted produkter importeras, säljs online och marknadsförs kraftigt på sociala medier. Vissa kan också hittas på butikshyllor.,

och om du ska ta vad du tycker om som ”naturliga” kosttillskott, som bipollen eller Garcinia cambogia, bör du vara medveten om att FDA har hittat några av dessa produkter innehåller också dolda aktiva ingredienser som ingår i receptbelagda läkemedel.

”Det enda naturliga sättet att gå ner i vikt är att bränna mer kalorier än du tar in, säger James P. Smith, M. D., Som innebär en kombination av hälsosam kost och fysisk aktivitet.,

kosttillskott är inte FDA-godkända

enligt Federal Food, Drug and Cosmetics Act (ändrad genom Dietary Supplement Health and Education Act från 1994) behöver kosttillskott företag inte FDA-godkännande innan de marknadsför sina produkter. Det är företagets ansvar att se till att dess produkter är säkra och att eventuella påståenden om sådana produkter är sanna.

men bara för att du ser en tilläggsprodukt på en butikshylla betyder det inte att det är säkert, säger Humbert., FDA har fått många rapporter om skada i samband med användning av viktminskningsprodukter, inklusive ökat blodtryck, hjärtklappning (ett pounding eller racing hjärta), stroke, anfall och död. När säkerhetsfrågor misstänks måste FDA undersöka och, när det är motiverat, vidta åtgärder för att få dessa produkter borttagna från marknaden.

FDA har utfärdat över 30 offentliga meddelanden och återkallade 7 tainted viktminskningsprodukter i 2014. Byrån har också utfärdat varningsbrev, beslagtagna produkter och kriminellt åtalade personer som ansvarar för marknadsföring av dessa olagliga dietprodukter., Dessutom upprätthåller FDA en online-lista över tainted viktminskningsprodukter.

för att hjälpa personer med långvarig vikthantering har FDA godkänt receptbelagda läkemedel som Belviq, Qysmia och Contrave, men dessa produkter är avsedda för personer minst 18 år som:

  • har ett kroppsmasseindex (BMI, ett standardmått av kroppsfett) på 30 eller större (anses vara överviktiga); eller
  • har ett BMI på 27 eller större (anses överviktiga) och har minst ett annat viktrelaterat hälsotillstånd.,

dessutom, om du ska inleda någon typ av viktkontrollkampanj, bör du prata med din sjukvårdspersonal om det först, säger Smith.

vet varningsskyltarna

leta efter potentiella varningstecken på tainted produkter, till exempel:

  • löften om en snabb fix, till exempel ”förlora 10 pund på en vecka.”
  • användning av orden” garanterad ”eller” vetenskapligt genombrott.”
  • produkter som marknadsförs på ett främmande språk.
  • produkter som marknadsförs via massutskick.,
  • produkter som marknadsförs som växtbaserade alternativ till ett FDA-godkänt läkemedel eller som har effekter som liknar receptbelagda läkemedel.

råd till konsumenter

generellt, om du använder eller överväger att använda någon produkt som marknadsförs som kosttillskott, föreslår FDA att du:

  • kontrollera med din sjukvårdspersonal eller en registrerad dietist om eventuella näringsämnen du kan behöva utöver din vanliga kost.
  • fråga dig själv om det låter för bra för att vara sant.
  • var försiktig om kraven på produkten verkar överdrivna eller orealistiska.,
  • se upp för extrema påståenden som ”snabb och effektiv” eller ”helt säker.”
  • var skeptisk till anekdotisk information från personliga” testimonials ” Om otroliga fördelar eller resultat från att använda en produkt.

om du misstänker att en produkt som marknadsförs som kosttillskott som säljs online kan vara förorenad, uppmanar FDA dig att rapportera den informationen online. Du eller din sjukvårdspersonal kan också rapportera en sjukdom eller skada som du tror är relaterad till användningen av ett kosttillskott genom att ringa 1-800-FDA-1088 eller besöka FDA online.

tillbaka till toppen