mål: studien utvärderade effektiviteten av den undersökande antihistaminiska och antiallergiska föreningen azelastin ögondroppar (AZE) vid behandling av allergisk konjunktivit med hjälp av en allergenutmaningsmodell.,

Design: randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parad ögonstudie.

deltagare: vuxna med en historia av allergisk konjunktivit (>/=2 år) som var asymptomatiska under hela försöket, hade ett positivt hudtest (kattdander, gräs eller ragweed pollen under det senaste året) och hade en positiv konjunktivreaktion (poäng 2+ eller mer för klåda och rodnad i båda ögonen på en 0-4 skala) under två separata provokationstester i konjunktiv (CPT) före randomisering.,

metoder: åttio patienter genomgick en 2-veckors screeningperiod (besök 1 och 2) som inkluderade en CPT under besök 1 för att fastställa allergentröskeldosen och en andra bekräftande CPT som utfördes vid besök 2. Ögonsymtombedömningar för klåda (utvärderad av patienten) och konjunktivalrödhet (utvärderad av läkare) utfördes 5 och 10 minuter efter CPT med en 5-punkts skala (från 0 = Ingen till 4+ = svår). Kvalificerade patienter randomiserades till att få en droppe AZE (0.,015 mg azelastinhydroklorid) i ett öga och en droppe placebo i det andra ögat 20 minuter före CPT vid besök 3 (debut) och 8 eller 10 timmar före CPT vid besök 4 (varaktighet).

huvudsakliga utfallsåtgärder: individuella svårighetsgrad för klåda (utvärderad av patienten) och konjunktivalrödhet (utvärderad av läkare) för varje öga vid 3, 5 och 10 minuter efter CPT vid besök 3 och 4 med en 5-punkts skala (0 = Ingen till 4+ = mycket svår).

resultat: var och en av de 80 randomiserade patienterna avslutade studien., Medelvärdet för klåda och konjunktivalrödhet vid besök 3 (debut) var signifikant lägre (P: < 0.001) i de AZE-behandlade ögonen än i de placebobehandlade ögonen. Vid besök 4 (varaktighet), medelvärdet klåda och konjunktival rodnad poäng (P: </= 0,003) för 8-timmars gruppen och medelvärdet klåda poäng (P: </= 0,001) för 10-timmars gruppen var signifikant lägre i de AZE-behandlade ögonen än i de placebobehandlade ögonen., Signifikanta skillnader i medelvärden för rivning och Kemos svårighetsgrad sågs också vid besök 3 (debut) och besök 4 (duration) i de AZE-behandlade ögonen jämfört med de placebobehandlade ögonen. Behandling med AZE tolererades väl.

slutsatser: behandling av experimentellt inducerad allergisk konjunktivit med AZE var mycket effektiv, med en insättande effekt inom 3 minuter och en effektduration på minst 8 till 10 timmar.