Die Apotheke in jede Ecke Drogerie Ränder mit sorgfältig formuliert, getestet, reguliert und Drogen. Aber Gänge voller Körperpflegeprodukte—Shampoos, Make—up, Lotionen-sind eine andere Geschichte.

Zum größten Teil sind diese Produkte überhaupt nicht reguliert., Die Gele, Cremes und Mixturen, die wir auf unsere Haut auftragen und täglich in unsere Köpfe einmassieren, beseitigen keine regulatorischen Hürden, bevor wir in Nachbarschaftsläden und Medikamentenschränke schlendern. Die Food and Drug Administration untersucht diese Produkte nur, wenn Menschen freiwillig Probleme melden. Und die Leute melden der FDA kaum Probleme—auch wenn es große gibt. In einem Forschungsbrief in dieser Woche in JAMA Internal Medicine argumentiert ein Trio von Forschern, dass sich etwas ändern muss.,

Eine wesentliche motivation für Ihr argument ist der jüngste Skandal, in WEN von Chaz Dean Haarpflege-Produkte. (Sie haben wahrscheinlich die mit Prominenten besetzten Infomercials gesehen.) Die FDA leitete 2014 eine Untersuchung gegen WEN ein, nachdem die Agentur Beschwerden erhalten hatte, dass die Reinigungskonditionierer der Marke Skalpelle reizten und Haare herausfallen ließen. Satte 127 Beschwerden gingen ein—das ist viel für die FDA., Im Jahr 2007 beispielsweise erhielt die Agentur insgesamt weniger als 200 Beschwerden über alle im Land verkauften Körperpflegeprodukte.

Nachdem die FDA angefangen hatte, WEN-Fragen zu stellen, stellte sich heraus, dass das Unternehmen auf weiteren 21,000-Beschwerden saß.

Im vergangenen Jahr zählte die Agentur im Rahmen der Untersuchung 1,386 weitere Beschwerden über Haarausfall und Kopfhautreizungen. Und WEN hat eine Sammelklage für 26 Millionen Dollar beigelegt. Es ist jetzt dabei, Kunden zu entschädigen. Als die Einigung bekannt gegeben wurde, veröffentlichte WEN eine Erklärung, dass seine Produkte sicher seien., In der Erklärung heißt es:

Wir bieten unseren Hunderttausenden von Kunden weiterhin die Produkte von Wen by Chaz Dean an, die sie kennen und lieben. Da der Prozess der Rechtsstreitigkeiten zeitaufwendig und kostspielig ist, haben wir eine geschäftliche Entscheidung getroffen, eine Einigung zu verfolgen und diese hinter uns zu lassen, damit wir uns auf die Lieferung von Qualitätsprodukten konzentrieren können.

Die Forscher, die diese Woche in JAMA Internal Medicine schreiben, sagen, die Situation hätte nicht so weit gehen sollen. Michael Kwa, Leah J., Welty und Shuai Xu von der Northwestern University sagen, dass Forscher und Regulierungsbehörden eine bessere Überwachung, Überwachung und koordinierte Datenerfassung zum Schutz der Verbraucher benötigen.

„Eine bessere kosmetische Überwachung ist angesichts ihrer Allgegenwart und des Fehlens eines Vormarktgenehmigungspfads erforderlich“, schreiben sie. „Im Gegensatz zu Geräten, Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln sind Kosmetikhersteller gesetzlich nicht verpflichtet, unerwünschte Ereignisse an die FDA weiterzuleiten.,“

Zunächst durchforsteten die Forscher das Repository der FDA für Verbraucherbeschwerden über Körperpflegeprodukte, die es erhalten hat. Es nennt sich das Center for Food Safety and Applied Nutrition ‚ s Adverse Event Reporting System (CFSAN). Die Agentur machte es im Jahr 2016 nach WENS Beschwerden öffentlich.

CFSAN enthält 5,144 Beschwerden, die zwischen 2004 und 2016. Die Forscher sortiert sie nach Zeit, Art des Produkts, und die Schwere der Beschwerde., Die FDA erhielt durchschnittlich 396 Beschwerden im Zusammenhang mit Kosmetika pro Jahr, stellten die Forscher fest. Im Jahr 2015 gab es jedoch einen Anstieg von 78 Prozent und im Jahr 2016 einen Anstieg von 300 Prozent im Vergleich zum Mittelwert über den gesamten Zeitraum hinweg—diese Steigerungen waren hauptsächlich auf WEN zurückzuführen.

Insgesamt waren die drei häufigsten Arten von Produkten, die Beschwerden hervorriefen, Haarpflegeprodukte, Hautpflegeprodukte und Tätowierungen., Die Arten von Produkten, die am wahrscheinlichsten mit schwerwiegenden Gesundheitsproblemen in Verbindung gebracht wurden (definiert als schwere Verletzungen, Behinderungen, angeborene Anomalien oder Tod), waren Babyprodukte, nicht klassifizierte Produkte, Produkte für die persönliche Sauberkeit, Haarpflege und Haarfärbemittel.

„CFSAN spiegelt nur einen kleinen Teil aller Ereignisse wider“, betonen die Forscher. Aber “ Die Daten deuten darauf hin, dass die Verbraucher einen erheblichen Anteil schwerwiegender gesundheitlicher Folgen auf Kosmetika zurückführen.“Die Lösung des Problems wird schwierig sein, stellen die Forscher fest., Sie verweisen jedoch auf vielversprechende Gesetzesvorschläge wie das von Senatorin Dianne Feinstein (D-Calif.). Die Gesetzesvorlage würde der FDA die Befugnis geben, Körperpflegeprodukte abzurufen, jährliche Sicherheitsüberprüfungen durchzuführen und die Beschwerdeberichterstattung für Hersteller obligatorisch zu machen.

JAMA Innere Medizin, 2017. DOI: 10.1001/jamainternmed.2017.2762 (Über Doi).