La farmacia in qualsiasi negozio di droga angolo è ricca di farmaci accuratamente formulati, testati e regolamentati. Ma corridoi pieni di prodotti per la cura personale—shampoo, trucco, lozioni—sono una storia diversa.

Per la maggior parte, questi prodotti non sono affatto regolamentati., I gel, creme, e intrugli che spalmare sulla nostra pelle e massaggi nelle nostre teste su base giornaliera chiaro senza ostacoli normativi prima di passeggiare nei negozi di quartiere e armadi di medicina. La Food and Drug Administration esamina questi prodotti solo quando le persone segnalano volontariamente problemi. E la gente quasi mai segnalare problemi alla FDA-anche quando ci sono quelli grandi. In una lettera di ricerca di questa settimana in JAMA Medicina interna, un trio di ricercatori sostengono che qualcosa deve cambiare.,

Una delle principali motivazioni della loro argomentazione è il recente scandalo che ha coinvolto i prodotti per la cura dei capelli WEN di Chaz Dean. (Probabilmente hai visto le infomercials tempestate di celebrità.) La FDA ha aperto un’indagine su WEN in 2014 dopo che l’agenzia ha ricevuto lamentele sul fatto che i condizionatori di pulizia del marchio erano irritanti per il cuoio capelluto e causavano la caduta dei capelli. Un enorme 127 reclami laminati in—che è molto per la FDA., Nel 2007, ad esempio, l’agenzia ha ricevuto meno di 200 reclami totali, per tutti i prodotti per la cura della persona venduti nel paese.

Dopo che la FDA ha iniziato a porre domande a WEN, è emerso che la società era seduta su altri reclami 21,000.

L’anno scorso, in mezzo alle indagini, l’agenzia ha conteggiato 1.386 più denunce di perdita di capelli e irritazione del cuoio capelluto. E WEN ha patteggiato una class-action per 26 milioni di dollari. Ora è in procinto di compensare i clienti. Quando l’insediamento è stato annunciato, WEN ha rilasciato una dichiarazione dicendo che i suoi prodotti erano sicuri., La dichiarazione diceva:

Continuiamo a fornire alle nostre centinaia di migliaia di clienti i prodotti Wen by Chaz Dean che conoscono e amano. Dal momento che il processo di contenzioso è dispendioso in termini di tempo e costoso, abbiamo preso una decisione aziendale di perseguire un accordo e mettere questo dietro di noi in modo che possiamo concentrarci sulla fornitura di prodotti di qualità.

I ricercatori, scrivendo questa settimana in JAMA Internal Medicine, dicono che la situazione non avrebbe dovuto andare così lontano. Michael Kwa, Leah J., Welty e Shuai Xu della Northwestern University affermano che ricercatori e regolatori hanno bisogno di una migliore sorveglianza, monitoraggio e raccolta dati coordinata per proteggere i consumatori.

“È necessaria una migliore sorveglianza cosmetica data la loro ubiquità e la mancanza di un percorso di approvazione pre-mercato”, scrivono. “A differenza di dispositivi, prodotti farmaceutici e integratori alimentari, i produttori di cosmetici non hanno alcun obbligo legale di inoltrare eventi avversi alla FDA.,”

Come inizio, i ricercatori hanno passato al setaccio il repository della FDA dei reclami dei consumatori sui prodotti per la cura personale che ha ottenuto. Si chiama Center for Food Safety and Applied Nutrition’s Adverse Event Reporting System (CFSAN). L’agenzia lo ha reso pubblico in 2016 sulla scia delle lamentele di WEN.

CFSAN contiene 5.144 reclami presentati tra il 2004 e il 2016. I ricercatori li hanno ordinati per tempo, tipo di prodotto e gravità del reclamo., La FDA ha ricevuto, in media 396 reclami relativi ai cosmetici all’anno, hanno scoperto i ricercatori. Ma c’è stato un aumento percentuale 78 in 2015 e un aumento percentuale 300 in 2016 rispetto alla media nell’intero arco di tempo—quegli aumenti erano principalmente dovuti a WEN.

Nel complesso, i tre tipi più comuni di prodotti che stimolavano i reclami erano prodotti per la cura dei capelli, prodotti per la cura della pelle e tatuaggi., I tipi di prodotti che avevano più probabilità di essere associati a gravi problemi di salute (definiti come lesioni gravi, disabilità, anomalie congenite o morte) erano prodotti per l’infanzia, prodotti non classificati, prodotti per la pulizia personale, cura dei capelli e prodotti per la colorazione dei capelli.

“CFSAN riflette solo una piccola percentuale di tutti gli eventi”, sottolineano i ricercatori. Ma ” i dati suggeriscono che i consumatori attribuiscono una percentuale significativa di gravi risultati di salute ai cosmetici.”Risolvere il problema sarà difficile, notano i ricercatori., Ma indicano proposte di legge promettenti come il Personal Care Products Safety Act (PCPSA), introdotto dal senatore Dianne Feinstein (D-Calif.). Il disegno di legge darebbe alla FDA il potere di richiamare i prodotti per la cura personale, fare revisioni di sicurezza annuali e rendere obbligatoria la segnalazione dei reclami per i produttori.

JAMA Medicina interna, 2017. DOI: 10.1001 / jamainternmed.2017.2762 (A proposito di DOI).