ADVARSLER

inngå som en del av FORHOLDSREGLER avsnitt.

FORSIKTIGHETSREGLER

Nevropsykiatriske Bivirkninger Inkludert Suicidalitet

Alvorlige nevropsykiatriske bivirkninger har beenreported hos pasienter som behandles med CHANTIX .,Disse postmarketing rapporter har inkludert endringer i humør (inkludert depressionand mani), psykose, hallusinasjoner, paranoia, vrangforestillinger, morderisk ideation,aggresjon, fiendtlighet, agitasjon, angst og panikk, så vel som suicidalideation, selvmordsforsøk og fullførte selvmord. Noen pasienter som stoppedsmoking kan ha vært opplever symptomer av nikotin tilbaketrekking, includingdepressed humør. Depresjon, sjelden blant annet selvmordstanker, har vært reportedin røykere gjennomgår en smoking cessation forsøk uten medisiner., Men,noen av disse negative hendelser som fant sted i pasienter som tar CHANTIX som continuedto røyk.

Nevropsykiatriske bivirkninger oppstått i patientswithout og med pre-eksisterende psykiatrisk sykdom, og noen pasienter experiencedworsening av deres psykiatriske sykdommer. Noen nevropsykiatriske bivirkninger,inkludert uvanlig, og noen ganger aggressiv atferd rettet mot seg selv orothers, kan ha blitt forverret ved samtidig bruk av alkohol . Observere pasienter for theoccurrence av nevropsykiatriske bivirkninger., Informere pasienter og caregiversthat pasienten bør slutte å ta CHANTIX og ta kontakt med en helse-providerimmediately hvis uro, nedstemthet, eller endringer i atferd eller thinkingthat er ikke typisk for pasienten er observert, eller hvis pasienten developssuicidal ideation eller suicidal atferd. Av helsepersonell bør evaluatethe alvorlighetsgraden av symptomer og i hvilken grad pasienten er benefitingfrom behandling, og vurdere alternativer, inkludert dose reduksjon, continuedtreatment under nærmere overvåking, eller seponering av behandling., I manypostmarketing tilfeller, oppløsning av symptomer etter seponering av CHANTIXwas rapportert. Imidlertid, symptomer vedvarte i noen tilfeller, og det er derfor ongoingmonitoring og støttende omsorg skal være gitt før symptomene løse.

Den nevropsykiatriske sikkerhet av CHANTIX ble evaluert i arandomized, dobbelt-blind, aktiv og placebo-kontrollert studie som includedpatients uten en historie med psykisk lidelse (ikke-psykiatrisk kohorten,N=3912) og pasienter med en historie med psykisk lidelse (psychiatriccohort, N=status 4003)., I ikke-psykiatriske kohorten, CHANTIX ikke var assosiert withan økt forekomst av klinisk signifikante nevropsykiatriske adverseevents i en sammensatt endepunkt bestående av angst, depresjon, feelingabnormal, fiendtlighet, agitasjon, aggresjon, vrangforestillinger, hallusinasjoner,morderisk ideation, mani, panikk, og irritabilitet. I den psykiatriske kohorten,var det flere hendelser som er rapportert i hver behandlingsgruppe i forhold til thenon-psykiatriske kohorten, og forekomsten av hendelser i kompositt endpointwas høyere for hver av de aktive behandlinger i forhold til placebo: RiskDifferences (RDs) (95%CI) vs., placebo var på 2,7% (-0.05, 5.4) for CHANTIX, 2.2%(-0.5, 4.9) for bupropion og 0,4% (-2.2, 3.0) for transdermal nikotin. I ikke-psykiatriske kohorten, nevropsykiatriske bivirkninger av en alvorlig naturewere rapportert i 0,1% av CHANTIX-behandlede pasienter og 0,4% av placebo-behandlede pasienter.I den psykiatriske gruppen, nevropsykiatriske hendelser av alvorlig karakter werereported i 0.6% av CHANTIX-behandlede pasienter, med 0,5% involverer psychiatrichospitalization. I placebo-behandlede pasienter, alvorlige nevropsykiatriske eventsoccurred i 0.6%, med 0,2% som krever psykiatrisk sykehus .,

Beslag

i Løpet av kliniske studier og post markedsføring,det har vært rapporter om anfall hos pasienter behandlet med CHANTIX. Somepatients hadde ingen historie med anfall, mens andre hadde en historie av seizuredisorder som var ekstern eller godt kontrollert. I de fleste tilfeller, seizureoccurred løpet av den første måneden av behandlingen. Veie denne risikoen againstthe potensielle fordeler før forskrivning CHANTIX hos pasienter med en historie ofseizures eller andre faktorer som kan senke krampeterskelen., Anbefaler patientsto slutte CHANTIX og kontakt en lege umiddelbart hvis theyexperience et anfall under behandling .

Samspill Med Alkohol

Det har vært postmarketing rapporter om patientsexperiencing økt berusende virkninger av alkohol mens du tar CHANTIX.Noen tilfeller er beskrevet uvanlig, og noen ganger aggressive oppførsel, og var oftenaccompanied av hukommelsestap for det som har skjedd. Råde pasienter til å redusere mengden ofalcohol de bruker mens du tar CHANTIX før de vet om CHANTIXaffects deres toleranse for alkohol .,

Utilsiktet Skade

Det har vært postmarketing rapporter om trafficaccidents, i nærheten-gå glipp av hendelser i trafikken eller andre utilsiktede skader inneliggende pasienter tar CHANTIX. I noen tilfeller, er pasienter har rapportert søvnighet, svimmelhet,tap av bevissthet eller konsentrasjonsvansker som resulterte i et tap ved verdifall,eller bekymring for mulig verdifall, i bilkjøring eller bruk av maskiner.Råde pasienter til å bruke forsiktig kjøring eller bruk av maskiner eller delta inother potensielt farlige aktiviteter inntil de vet hvordan CHANTIX kan affectthem.,

Kardiovaskulære Hendelser

I en placebo-kontrollert, klinisk studie av CHANTIXadministered til pasienter med stabil hjerte-og karsykdommer, med approximately350 pasienter per behandling arm, alt-årsak og kardiovaskulær dødelighet var lowerin pasienter behandlet med CHANTIX, men visse nonfatal kretsløpssystem eventsoccurred oftere hos pasienter behandlet med CHANTIX enn i patientstreated med placebo . Tabell 1 nedenfor viser theincidence av dødsfall og valgte nonfatal alvorlige hjerte-og eventsoccurring oftere i CHANTIX arm i forhold til placebo-arm., Theseevents ble behandlet av en uavhengig blindet komiteen. Nonfatal seriouscardiovascular arrangementer som ikke er oppført skjedde på samme insidens eller mer commonlyin placebo-arm. Pasienter med mer enn en kardiovaskulær hendelse av thesame type telles kun én gang per rad. Noen av de pasienter som krever coronaryrevascularization gjennomgikk den prosedyren som en del av forvaltningen av nonfatal MIand sykehusinnleggelse for angina.,

Tabell 1: Dødelighet og eventuelt pådømt Nonfatal SeriousCardiovascular Hendelser i Placebo-Kontrollerte CHANTIX Rettssaken i Pasienter withStable Hjerte-og Karsykdommer

En meta-analyse av 15 kliniske studier på ≥ 12 weekstreatment varighet, inkludert 7002 pasienter (4190 CHANTIX, 2812 placebo), wasconducted å systematisk vurdere hjerte-sikkerhet av CHANTIX. Thestudy hos pasienter med stabil hjerte-og karsykdommer som er beskrevet ovenfor wasincluded i meta-analysen., Det var lavere forekomst av all-cause mortality(CHANTIX 6 ; placebo 7 ) og kardiovaskulær dødelighet (CHANTIX 2; placebo 2 ) i CHANTIX armer sammenlignet med placebo armsin meta-analyse.

– tasten for hjerte-og sikkerhet analyse inkludert occurrenceand timing av et sammensatt endepunktet av Store Ugunstig Kardiovaskulære Hendelser(SEPTER), definert som kardiovaskulær død, nonfatal MI, og nonfatal slag.Disse hendelsene er inkludert i endepunktet ble behandlet av en blindet,uavhengig komité., Totalt sett et lite antall av MACE skjedde i trialsincluded i meta-analyse, som beskrevet i Tabell 2. Disse hendelsene occurredprimarily i pasienter med kjent kardiovaskulær sykdom.

Tabell 2: Antall MACE tilfeller, Hazard Ratio og RateDifference i en Meta-Analyse av 15 Kliniske Studier å Sammenligne CHANTIX toPlacebo*

meta-analyse viste at eksponering for CHANTIXresulted i en hazard ratio for MACE av 1.95 (95% konfidensintervall fra 0.79 til 4,82) for pasienter opp til 30 dager etter behandling, dette er det samme som å anestimated økning på 6.,3 MACE hendelser per 1000 pasient-års eksponering. Themeta-analyse viste høyere priser på CV-endepunkter hos pasienter på CHANTIXrelative til placebo på tvers av ulike tidsrammer og pre-spesifiserte sensitivityanalyses, inkludert studere ulike grupperinger og CV utfall. Selv om thesefindings var ikke statistisk signifikant, de var konsistente. Fordi thenumber av hendelsene var liten samlet effekt for å finne en statisticallysignificant forskjell på et signal i denne størrelsesorden er lav.,

CHANTIX ble ikke studert hos pasienter med unstablecardiovascular sykdom eller kardiovaskulære hendelser som oppstår i løpet av to monthsbefore screening. Pasienter bør rådes til å informere helsepersonell ofnew eller forverring av symptomer på hjerte-og karsykdommer. Risikoen for CHANTIXshould veies opp mot fordelene for bruk i røykere withcardiovascular sykdom. Røyking er en uavhengig og stor risikofaktor forcardiovascular sykdom. CHANTIX har vist seg å øke thelikelihood av avholdenhet fra å røyke så lenge som ett år i forhold totreatment med placebo.,

Somnambulism

Tilfeller av somnambulism har blitt rapportert i patientstaking CHANTIX. Noen tilfeller er beskrevet skadelig atferd til seg selv, andre, orproperty. Instruere pasienter til å slutte å CHANTIX og varsle sin healthcareprovider hvis de opplever somnambulism .

Angioødem Og Overfølsomhetsreaksjoner

Det har vært postmarketing rapporter om hypersensitivityreactions inkludert angioødem hos pasienter behandlet med CHANTIX . Kliniske tegn includedswelling i ansiktet, munn (tunge, lepper, og tannkjøttet), armer og nakke(svelg og strupehode)., Det var sjeldne rapporter om livet-threateningangioedema krever emergent medisinsk oppmerksomhet på grunn av respiratoriske kompromiss.Instruere pasienter til å slutte å CHANTIX og umiddelbart søke medisinsk pleie ifthey opplever disse symptomene.

Alvorlige hudreaksjoner

Det har vært postmarketing rapporter om sjeldne, men seriousskin reaksjoner, inkludert Stevens-Johnson Syndrom og erythema multiforme, inneliggende pasienter ved hjelp av CHANTIX ., Som disse hud reactionscan være livstruende, instruere pasienter til å slutte å ta CHANTIX og kontakt ahealthcare leverandøren umiddelbart på den første visningen av et hudutslett withmucosal lesjoner eller andre tegn på overfølsomhet.

Kvalme

Kvalme var den vanligste bivirkning rapportert withCHANTIX behandling. Kvalme ble generelt beskrevet som mild eller moderat og oftentransient, men for noen pasienter, det var vedvarende over flere måneder.Forekomsten av kvalme var doseavhengig. Første dose-titrering var beneficialin redusere forekomsten av kvalme., For pasienter behandlet til maximumrecommended dose på 1 mg to ganger daglig etter den første dosen titrering, theincidence av kvalme var 30% sammenlignet med 10% hos pasienter som tar en comparableplacebo diett. Hos pasienter som tar CHANTIX 0,5 mg to ganger daglig followinginitial titrering, forekomsten var på 16% sammenlignet med 11% for placebo.Ca 3% av pasienter behandlet med CHANTIX 1 mg to ganger daglig i studiesinvolving 12 uker av behandlingen avbrytes behandlingen for tidlig på grunn ofnausea. For pasienter med uutholdelige kvalme, en dose reduksjon bør beconsidered.,

Pasient Rådgivning Informasjon

Se FDA-godkjent pasienten merking (Medisinen Guide)

Starte Behandling Og Fortsette med Å Forsøke Å Slutte Hvis Lapse

Instruere pasienter til å sette en dato for å slutte å røyke og toinitiate CHANTIX behandling en uke før den sluttet dato. Alternativt, thepatient kan begynne CHANTIX dosering og deretter angi en dato for å slutte å røyke betweendays 8 og 35 av behandling. Oppfordrer pasienter til å fortsette med å forsøke å quitif de har tidlig bortfaller etter avslutte dagen .,

For pasienter som er sikker på at de ikke er i stand orwilling å slutte brått, en gradvis tilnærming til å slutte å røyke med CHANTIXmay bli vurdert. Pasienter bør begynne CHANTIX dosering og redusere smokingduring de første 12 ukene av behandlingen, avslutt deretter ved utgangen av perioden andcontinue behandling for en ytterligere 12 uker for totalt 24 uker .,

Oppmuntre pasienter som er motivert for å slutte og som didnot lykkes i å stoppe røyking under før CHANTIX terapi for grunner otherthan intolerability på grunn av uheldige hendelser, eller som tilbakefall etter behandling tomake et annet forsøk med CHANTIX når faktorer som bidrar til failedattempt har blitt identifisert og fulgt opp .

Hvordan Å Ta

Informere pasienter om at CHANTIX bør tas oralt aftereating, og med et fullt glass vann .

Starter Uke Dosering

Be pasienter om hvordan du skal kunne titrere CHANTIX, begynnelsen ata dose på 0,5 mg/dag. Forklar at en 0.,5 mg tabletten bør tas daglig forthe tre første dagene, og som for de neste fire dager, en 0.5 mg tablett shouldbe tatt i morgen og en 0,5 mg tablett som skal tas i kveld .

Fortsetter Uker Dosering

gi Råd til pasienter som, etter de første sju dagene, thedose bør økes til 1 mg tablett om morgenen og en 1 mg tabletin kvelden .,

dosejustering For CHANTIX Eller Andre Rusmidler

Informere pasienter som kvalme og søvnløshet er siden effectsof CHANTIX og er vanligvis forbigående, men informere pasienter om at hvis de arepersistently plaget av disse symptomene, bør de informere prescribingphysician slik at en dose reduksjon kan bli vurdert.

Informere pasienter om at noen legemidler kan kreve doseadjustment etter røykeslutt .

Rådgivning Og Støtte

Gi pasienter med undervisningsmateriell og necessarycounseling å støtte et forsøk på å slutte å røyke .,

Nevropsykiatriske Bivirkninger

Informere pasienter om at noen pasienter har experiencedchanges i humør (inkludert depresjon og mani), psykose, hallusinasjoner,paranoia, vrangforestillinger, morderisk ideation, aggresjon, fiendtlighet, agitasjon, angst og panikk, så vel som selvmordstanker og selvmord når du forsøker å quitsmoking mens du tar CHANTIX. Instruere pasienter til å slutte å CHANTIX andcontact helsepersonell hvis de opplever slike symptomer .,

Historie Med Psykiske Lidelser

Oppfordre pasientene til å avsløre noen historie psychiatricillness før å starte behandling.

Nikotin Tilbaketrekning

Informere pasienter som røykeslutt, med eller withoutCHANTIX, kan være forbundet med nikotin tilbaketrekning symptomer (includingdepression eller agitasjon) eller forverring av eksisterende psykiske lidelser.

Beslag

Oppfordre pasientene til å fortelle noen historie med anfall orother faktorer som kan senke krampeterskelen., Opplæring av pasienter todiscontinue CHANTIX og kontakt en lege umiddelbart hvis de experiencea anfall under behandling .

Samspill Med Alkohol

Råde pasienter til å redusere mengden av alkohol theyconsume mens du tar CHANTIX før de vet om CHANTIX påvirker theirtolerance for alkohol .

Bilkjøring Eller bruk av Maskiner

Råde pasienter til å bruke forsiktig kjøring eller operatingmachinery inntil de vet hvordan å slutte å røyke og/eller varenicline kan affectthem .,

Kardiovaskulære Hendelser

Pasienter bør instrueres til å varsle sine healthcareproviders av symptomer på nye eller forverrede kardiovaskulære hendelser og å seekimmediate lege hvis de opplever tegn og symptomer på myocardialinfarction eller hjerneslag .

Somnambulism

Pasienter bør få beskjed om å slutte å CHANTIX andnotify sine helsepersonell hvis de opplever somnambulism .,

Angioødem

Informere pasienter om at det har vært rapporter ofangioedema, med hevelse i ansiktet, munn (leppe -, gum, tunge) og hals(strupehodet og svelg) som kan føre til livstruende luftveier kompromiss.Instruere pasienter til å slutte å CHANTIX og umiddelbart søke medisinsk pleie ifthey opplever disse symptomene .

Alvorlige hudreaksjoner

Informere pasienter om at alvorlige hudreaksjoner, slik asStevens-Johnson Syndrom og erythema multiforme, ble rapportert av somepatients å ta CHANTIX., Råde pasienter til å slutte å ta CHANTIX på den første signof utslett med slimhinnene lesjoner eller hud reaksjon, og kontakt et helsevesen providerimmediately .

Levende, Uvanlig, Eller Merkelige Drømmer

Informere pasienter som de kan oppleve levende, unusualor rare drømmer under behandling med CHANTIX.,

Graviditet Og Amming

Pasienter som er gravide eller ammer, eller planlegger tobecome gravide bør være oppmerksom på: risikoen ved røyking til en gravid motherand henne utvikling av baby, for den potensielle risikoen av CHANTIX bruk under pregnancyand amming, og fordelene ved røykeslutt med og withoutCHANTIX. Anbefaler ammende kvinner å overvåke spedbarn for beslag andvomiting .

Dette produktet etikett kan ha blitt oppdatert. For fullprescribing informasjon, vennligst besøk www.pfizer.,com

Nonclinical Toksikologi

Carcinogenesis, Mutagenesis, nedsatt Fertilitet

Carcinogenesis

Levetid kreftfremkallende studiene var utført i CD-1mice og Sprague-Dawley rotter. Det var ingen bevis for et kreftfremkallende effekt inmice administreres varenicline av oral gavage for 2 år ved doser opp til 20 mg/kg/dag (47 ganger maks. anbefalt menneskelig daglig (MRHD) eksponering basedon AUU). Rotter ble gitt vareniklin (1, 5 og 15 mg/kg/dag) av oralgavage for 2 år., I hannrotter (n = 65 per kjønn, per dose group), forekomst ofhibernoma (svulst av brunt fett) ble økt i midten av dose (1 svulst, 5mg/kg/dag, 23 ganger MRHD eksponering basert på AUU) og maksimal dose (2 svulster,15 mg/kg/dag, 67 ganger MRHD eksponering basert på AUU). Den kliniske relevanceof dette funnet til mennesker har ikke blitt etablert. Det var ingen bevis ofcarcinogenicity i hunnrotter.,

Mutagenesis

Varenicline ikke var gentoksisk, med eller uten metabolicactivation, i de følgende analyser: Ames bakteriell mutasjonsanalyse; mammalianCHO/HGPRT analysen, og tester for cytogenetic avvik i vivo i rotte bonemarrow og in vitro i humane lymfocytter.

Nedskrivning Av Fruktbarhet

Det var ingen bevis for nedskrivning av fruktbarhet ineither mannlige eller kvinnelige Sprague-Dawley rotter

administreres varenicline succinate opp til 15 mg/kg/dag (67and 36 ganger, henholdsvis, MRHD eksponering basert på AUU på 1 mg twicedaily)., Mortoksisitet, preget av en reduksjon i kroppsvekt få, wasobserved på 15 mg/kg/dag. Men en nedgang i fruktbarheten ble nevnt i theoffspring av gravide rotter som ble gitt varenicline succinate på anoral dose er 15 mg/kg/dag. Denne nedgangen i fruktbarhet i avkom oftreated hunnrotter ble ikke tydelig på en oral dose på 3 mg/kg/dag (9 ganger theMRHD eksponering basert på AUU på 1 mg to ganger daglig).,

Bruk I Spesifikke Populasjoner

Graviditet

Risikoen Oppsummering

Tilgjengelige menneskelige data på bruk av CHANTIX i pregnantwomen er ikke tilstrekkelig til å informere et stoff som er forbundet med risiko. Røyking duringpregnancy er assosiert med mors, føtal og neonatal risiko . I dyrestudier, vareniklin ikke resultere i majormalformations men forårsaket redusert føtal vekt i kaniner når dosert duringorganogenesis på eksponeringer tilsvarende 50 ganger eksponering på maximumrecommended human dose (MRHD)., I tillegg, administrasjon av vareniklin topregnant rotter under organogenesis gjennom amming produsert developmentaltoxicity i avkom på mors eksponering tilsvarer 36 ganger humanexposure på MRHD .

estimert bakgrunn risikoen for oral clefts er increasedby ca 30% i spedbarn av kvinner som røyker under svangerskapet, comparedto gravide kvinner som ikke røyker. Bakgrunnen risiko for andre store birthdefects og abort for den samme populasjonen er ukjent. I USA,generelle befolkningen er anslått bakgrunn risikoen for store misdannelser andmiscarriage i klinisk anerkjent svangerskap er 2-4% og 15-20%,henholdsvis.

Kliniske Vurderinger

sykdomsassosierte Mors Og/Eller Embryo/Fosterutvikling Risiko

Røyking under svangerskapet fører til økt risiko oforofacial clefts, tidlig ruptur av membraner, placenta previa, placentalabruption, graviditet, fosterets vekst begrensning og lav fødselsvekt, dødfødte,før termin levering og forkortet svangerskap, neonatal død, sudden infant deathsyndrome og reduksjon av lungefunksjon hos spedbarn., Det er ikke kjent whetherquitting røyking med CHANTIX under svangerskapet reduserer denne risikoen.

Data

Dyr Data

Gravide rotter og kaniner mottatt varenicline succinateduring organogenesis ved orale doser opp til 15 og 30 mg/kg/dag, henholdsvis.Mens ingen fosterets strukturelle forandringer skjedde i enten arter, maternal toksisitet,preget av redusert kroppsvekt få, og redusert føtal vekt occurredin kaniner ved høyeste dose (eksponeringer 50 ganger human eksponering på theMRHD av 1 mg to ganger daglig basert på AUU)., Fosterets vekt reduksjon ikke forekomme inrabbits på eksponeringer 23 ganger human eksponering på MRHD basert på AUU.

I en pre – og postnatal utvikling studie, gravid ratsreceived opp til 15 mg/kg/dag oral varenicline succinate fra organogenesisthrough amming. Mortoksisitet, preget av en reduksjon i kroppen weightgain ble observert på 15 mg/kg/dag (36 ganger human eksponering på MRHDbased på AUU). Imidlertid, redusert fruktbarhet og økt øving startleresponse skjedde i avkom på det høyeste mors dose er 15 mg/kg/dag.,

Amming

Risikoen Oppsummering

Det finnes ingen data på forekomsten av vareniklin i humanmilk, virkninger på spedbarn ammes, eller virkninger på produksjon av melk.I dyrestudier varenicline var tilstede i melk av diegivende rotter .Imidlertid, på grunn av art-spesifikke forskjeller i amming fysiologi, animaldata kan ikke pålitelig forutsi bedøve nivåene i morsmelk., Mangel på clinicaldata under amming er til hinder for en klar bestemmelse av risikoen for CHANTIX toan spedbarn under amming, men de utviklingsmessige og helsemessige fordeler ofbreastfeeding bør vurderes sammen med mors klinisk behov for CHANTIXand alle de potensielle negative effektene på ammes barn fra CHANTIX eller suge underliggende mors tilstand.,

Kliniske Vurderinger

Fordi det er ingen data på forekomsten av vareniclinein morsmelk og virkninger på spedbarn ammes, amming womenshould overvåke sine spedbarn for beslag og overdreven oppkast, som er adversereactions som har skjedd i voksne som kan være klinisk relevant inbreastfeeding spedbarn.,

Data

I en pre – og postnatal utvikling studie, gravid ratsreceived opp til 15 mg/kg/dag oral varenicline succinate gjennom svangerskapet andlactation Mener serum konsentrasjoner av vareniklin i pleie-unger were5–22% av mors serum konsentrasjoner.

Barn

Sikkerheten og effektiviteten av CHANTIX i pediatrisk patientshave ikke blitt etablert.,

Eldres Bruk

En kombinert single – og multi-dose pharmacokineticstudy vist at farmakokinetikk 1 mg varenicline gitt oncedaily eller to ganger daglig for å 16 friske eldre mannlige og kvinnelige røykere (i alderen 65–75years) i 7 påfølgende dager var lik som yngre fag., Nooverall forskjeller i sikkerheten eller effektiviteten ble observert mellom thesesubjects og yngre fag, og andre rapporterte klinisk erfaring har notidentified forskjeller i svar mellom eldre og yngre pasienter,men større følsomhet for enkelte eldre personer kan ikke utelukkes.

Vareniklin er kjent for å være vesentlig skilles ut av thekidney, og risikoen for toksiske reaksjoner på dette stoffet kan være større i patientswith nedsatt nyrefunksjon., Fordi eldre pasienter er mer sannsynlig å havedecreased nyrefunksjon, forsiktighet bør tas i dose utvalget, og det kan beuseful for å overvåke nyrefunksjon .

Ingen dosejustering er anbefalt for eldre pasienter.

Nedsatt Nyrefunksjon

Vareniklin er vesentlig eliminert ved renalglomerular filtrering sammen med aktiv tubulær sekresjon. Dose reduksjon isnot nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt nyrefunksjon., For patientswith alvorlig nedsatt nyrefunksjon (estimert kreatinin clearance <30 mL/min),og for pasienter med end-stage renal disease gjennomgår hemodialyse, dosageadjustment er nødvendig .