Mål: rettssaken evaluert effektiviteten av investigational antihistaminic og antiallergic sammensatte Azelastine øyedråper (AZE) i behandling av allergisk konjunktivitt ved hjelp av et allergen utfordring modell.,

Design: Randomisert, dobbelt-blind, placebo-kontrollert, sammen øyne studie.

Deltakere: Voksne med en historie med allergisk konjunktivitt (>/=2 år) som var asymptomatiske hele rettssaken, hadde en positiv hudtest (katt dander, gress, eller for eksempel ragweed pollen i løpet av det siste året), og hadde en positiv konjunktival reaksjon (score 2+ eller mer for kløe og rødhet i begge øynene på en skala 0-4) i løpet av to separate konjunktival provokasjonstesting (CPT) før randomisering.,

Metoder: Åtti pasienter gjennomgikk en 2-ukers screening periode (besøk 1 og 2) som følger en CPT under et besøk 1 for å etablere allergenet terskel-dose og andre bekreftende CPT utført på besøk 2. Øye symptom vurderinger for kløe (vurdert av pasienten) og konjunktival rødhet (vurdert av lege) ble utført 5 og 10 minutter etter CPT ved hjelp av en 5-punkts skala (fra 0 = ingen til 4+ = alvorlig). Kvalifisert pasienter ble randomisert til å motta en dråpe av AZE (0.,015 mg azelastine hydroklorid) i det ene øyet og en dråpe av placebo i det andre øyet 20 minutter før CPT på besøk 3 (debut) og 8 eller 10 timer før CPT på besøk 4 (varighet).

Hoved utfallet tiltak: Individuell alvorlighetsgraden score for kløe (vurdert av pasienten) og konjunktival rødhet (vurdert av lege) for hvert øye på 3, 5, og 10 minutter etter CPT på besøk 3 og 4 ved hjelp av en 5-punkts skala (0 = ingen til 4+ = meget alvorlig).

Resultater: Hver av 80-randomiserte pasienter fullførte studien., Mener kløe og konjunktival rødhet score på besøk 3 (debut) var signifikant lavere (P: < 0.001) i AZE-behandlet øyne enn i placebo-behandlede øyne. På besøk 4 (varighet), mener kløe og konjunktival rødhet score (P: </= 0.003) for 8-timers gruppe og mener kløe score (P: </= 0.001) for den 10-timers gruppe var betydelig lavere i AZE-behandlet øyne enn i placebo-behandlede øyne., Signifikante forskjeller i gjennomsnittlig rive og chemosis alvorlighetsgraden score ble også sett på besøk 3 (debut) og besøke 4 (varighet) i AZE-behandlet øynene når sammenlignet med placebo-behandlede øyne. Behandling med AZE ble godt tolerert.

Konklusjon: Behandling av eksperimentelt indusert allergisk konjunktivitt med AZE var svært effektive, med utbruddet av tiltak sett i løpet av 3 minutter og en varighet av effekt av minst 8 til 10 timer.