1. oktober 2007 — US Food and Drug Administration (FDA) har planer om å slå ned på ikke-godkjente reseptbelagte stoffet produkter, blant annet noen 200 hoste suppressants — som inneholder hydrocodone.

Hydrocodone er en narkotisk mye brukt for å behandle smerte og dempe hoste. FDA er spesielt opptatt av ikke-godkjente hydrocodone hoste suppressants (antitussives) markedsført for barn, så vel som risikoen for feil ved medisinering som involverer ikke-godkjente produkter.,

28. September FDA annonsert frister for bedrifter å slutte markedsføring ikke-godkjente hydrocodone produkter. FDA-godkjent hydrocodone narkotika inkludert smertestillende Vicodin ikke berøres.

Forbrukere har noen alternativer til ikke-godkjente hydrocodone hoste suppressants.FDA sier godkjente produkter er Tussicaps (Tyco Healthcare), Tussionex Pennkinetic (UCB Inc), Hydrocodone Sammensatte (Actavis Mid Atlantic), Mycodone (Morton Grove), Homatropine Methylbromide og Hydrocodone Bitartrate (Actavis Totowa), Hycodan (Endo Pharms), og Tussigon (King Farmasi).,

Det er også ulike FDA-godkjent antitussive produkter som ikke inneholder hydrocodone. FDA råder forbrukerne til å ta kontakt med helsepersonell for detaljert veiledning om behandling alternativer.

Om Hydrocodone

Hydrocodone er en av de sterkeste medikamenter tilgjengelig for å behandle smerte eller for å dempe hoste. Stoffet har også blitt et svært populært stoff om misbruk og kan føre til alvorlig sykdom, skade eller død dersom blitt brukt på feil måte., Hydrocodone overdose kan føre til pusteproblemer eller hjertestans, og bruken kan svekke motoriske ferdigheter og dømmekraft.

FDA har mottatt rapporter om feil ved medisinering forbundet med formulering endringer i ikke-godkjente hydrocodone produkter og rapporter av forvirring over likheten i navn av ikke-godkjente produkter til de av godkjent legemiddel produkter.,

Som en del av stoffet godkjenningsprosessen, FDA vurderer muligheten for feil ved medisinering og navn forvirring, slik at potensielle sikkerhet forbundet med disse faktorene kan minimeres.

Godkjente Legemidler som Ikke er Berørt

Noen hydrocodone smerte-lindring-produkter er FDA godkjent, men de fleste hydrocodone formuleringer som markedsføres for å dempe hoste har ikke blitt godkjent av FDA.,

«Selskaper marketing disse ikke-godkjente produkter har ikke vist sikkerhet og effekt av disse legemidlene,» FDAS Steven Galson, MD, MPH, sier i en pressemelding.

«En sak — uten hydrocodone hoste suppressant har blitt etablert som sikker og effektiv for barn under 6 år, og noen av disse ikke-godkjente produkter bære etiketter med doseringen for barn så unge som 2-års alder, sier Galson, som leder FDA’ s Center for Stoffet Evaluering og Forskning.,

Noen markedsføring ikke-godkjente hydrocodone produkter som er merket for bruk hos barn yngre enn 6 år må avslutte videre produksjon og distribusjon av produkter på eller før 31. oktober 2007.

De markedsføring andre ikke-godkjente hydrocodone drug produkter må stoppe produksjon av slike produkter på eller før 31. desember 2007, og må opphøre videre forsendelse i mellomstatlig handel på eller før 31. Mars 2008.

Feil å gi akt på de frister kan trekke FDA håndheving.