For Usa er det tre forskjellige influensavaksine produksjon teknologier som er godkjent av U.S. Food and Drug Administration (FDA)ekstern ikonet:

• egg-basert influensa vaksine,
• celle-basert influensa vaksine, og
• rekombinant influensa-vaksine.,

Alle kommersielt tilgjengelige influensa vaksiner i Usa er laget av privat sektor produsenter. Forskjellige fabrikanter bruker forskjellige produksjons-teknologier, men alle influensa vaksiner møte FDA sikkerhet og effektivitet krav. Forskjellige vaksiner har ulike indikasjoner. Se Influensa Vaksiner — Usa, 2019-2020 Influensa Sesongen for spesifikke indikasjoner.

Egg-Basert Influensa Vaksiner

Den vanligste måten at influensa vaksiner er gjort, er å bruke en egg-basert produksjonsprosessen

som har vært brukt i mer enn 70 år., Egg-basert vaksine industrien brukes til å lage både inaktiverte (drepte) vaksine (vanligvis kalt «influensa skudd») og levende svekket (svekket) vaksine (vanligvis kalt «nesespray influensa vaksine»).

egg-basert produksjon prosessen begynner med CDC eller annet laboratorium partner i whos Globale Influensa Overvåking og Respons System som gir privat sektor produsenter med kandidaten vaksine virus (CVVs) dyrket i egg per gjeldende FDA-forskrifter., Disse CVVs blir deretter injisert i befruktede hønseegg og inkubert i flere dager for å tillate virus til å reprodusere. Væsken inneholder virus er høstet fra egg. For inaktivert influensa vaksiner (dvs., influensa skudd), vaksine virus er så inaktiverte (drepte), og virus antigen er renset. Produksjonsprosessen fortsetter med kvalitet testing, fylling og distribusjon. For nesespray influensa vaksine (dvs., levende svekket influensavaksine – LAIV), start CVVs er levende, men svekket virus som går gjennom en annen produksjonsprosess., FDA tester og godkjenner alle influensa vaksiner før utgivelsen og forsendelse.

Det er flere forskjellige produsenter som bruker denne produksjonen teknologi for å gjøre influensa vaksiner for bruk i Usa. Denne produksjonen metoden krever store mengder kylling egg til å produsere vaksine og kan ta lengre tid enn andre produksjonsmetoder.

Celle-Basert Influensa Vaksiner

Det er også en celle-basert produksjon prosessen for influensa vaksiner som ble godkjent av FDA i 2012. Inntil nylig, denne produksjonen også startet med egg-vokst CVVs per FDA-forskrifter., Imidlertid, 31. August 2016, FDA har utstedt en godkjenning for Seqirus, den eneste FDA-godkjente celle-basert influensa vaksine produsenten i Usa, for å begynne å bruke celle-vokst CVVs. Celle-basert produksjon er brukt til å lage inaktivert influensa vaksiner (f.eks., influensa skudd).

opprettelsen av celle-basert influensa vaksiner innebærer flere trinn. Første, CDC eller en av dens laboratorium partnere, bruk influensa virus som har blitt dyrket i cellene til å gjøre CVVs, som deretter gitt videre til en vaksine produsenten., Neste vaksinen produsenten inoculates den CVVs inn kultivert mammalske celler (i stedet for i egg) og lar CVVs å replikere (dvs., bør du lage kopier) for et par dager. Deretter, virus-som inneholder væske samles inn fra celler og virus antigen er renset. Produksjonsprosessen fortsetter med rensing og testing. Til slutt, FDA tester og godkjenner vaksiner før utgivelsen og forsendelse.

Cell-basert influensa vaksine produksjon krever ikke kylling egg fordi vaksinen virus som brukes til å lage vaksinen er dyrket i animalske celler., Celle-basert teknologi også har potensial for en raskere oppstart av influensa vaksine produksjonsprosessen.

Mens virus brukt i tidligere sesonger’ celle-basert vaksine har vært dyrket i cellene, før 2019-2020 sesongen noen av virus gitt til produsenten hadde vært opprinnelig utvunnet i egg. For 2019-2020 influensa sesongen, alle fire influensa virus som brukes i celle-basert vaksine er celle-stammer, gjør vaksinen egg-gratis.

For mer informasjon, se CDC er Celle-Basert Influensa Vaksiner nettside.,

Rekombinant Influensa Vaksiner

Dette er et bilde av en influensa virus. Viruset’ hemagglutinin (HA) overflate proteiner er avbildet i blå. Den Har en influensa-virus er antigener. Antigener er funksjoner av influensa-viruset som er anerkjent av immunsystemet og som utløser en beskyttende immunrespons. De fleste influensa vaksiner er utformet for å utløse en immunrespons mot Har av sirkulerende influensa vaksiner.,

Det er en tredje produksjonsteknologi for influensa vaksiner som ble godkjent for bruk i det AMERIKANSKE markedet i 2013 og som innebærer bruk av rekombinant technologyexternal-ikonet. Rekombinant influensa vaksiner trenger ikke å ha en kandidat vaksine virus (CVV) eksempel å produsere. I stedet, rekombinante vaksiner er laget syntetisk. For å gjøre en rekombinant vaksine, influensa forskere først innhente DNA, dvs., genetiske veiledningen, for å lage en overflate protein som kalles hemagglutinin (HA) funnet på influensavirus., HA er et antigen, som er en funksjon av en influensa virus som utløser den menneskelige immunsystem til å lage antistoffer som spesifikt retter seg mot virus. Dette DNA for å gjøre influensa-viruset HA antigen er da kombinert med en baculovirus, et virus som infiserer virvelløse dyr. Dette resulterer i en «rekombinant» virus. Rollen som baculovirus er å hjelpe transport DNA-instruksjoner for å lage influensa-viruset HA antigen til en verts-cellen. Når det rekombinante virus går inn i en Food and Drug Administration (FDA) kvalifisert vert celle-linje, det instruerer cellene til å raskt produsere HA antigen., Dette antigenet vokst i bulk, samlet, renset og deretter pakket som rekombinant influensa-vaksine. Disse vaksinene er så kvalitet og styrke testet av FDA før FDA godkjenner utgivelsen av vaksinen masse til det offentlige.

Denne produksjonen metoden krever ikke en egg-vokst vaksine virus og ikke bruke kylling egg i det hele tatt i produksjonsprosessen. Mens det er andre vaksiner på det AMERIKANSKE markedet som bruker lignende rekombinant produksjonsprosesser, det er bare en influensa vaksine produsert ved hjelp av rekombinant teknologi som er godkjent av FDA for bruk i Usa på denne tiden., Denne produksjonsprosessen er den raskeste fordi det ikke er begrenset av valg av vaksine virus som er tilrettelagt for vekst i egg eller utvikling av celle-basert vaksine virus.

CDC og FDA overvåke sikkerheten av alle vaksiner som er lisensiert i Usa, inkludert sesongmessig influensa vaksiner. Mer informasjon om sikkerheten av egg-basert, celle-basert og rekombinant influensa, inkludert bivirkninger, kontraindikasjoner og forsiktighetsregler, screening, og trygg vaksine administrasjon er tilgjengelig på Sesongmessig Influensa Vaksine Sikkerhet: Et Sammendrag for Klinikere.,