Randomiserte kontrollerte studier (RCT) er prospektive studier som måler effekten av et nytt inngrep eller behandling. Selv om ingen studier er trolig på sine egne for å bevise kausalitet, randomisering reduserer fordommer og gir en grundig verktøy for å undersøke årsak-virkning-forhold mellom en intervensjon og utfall., Dette er fordi loven av randomisering balanserer deltaker egenskaper (både observerte og uobserverte) mellom gruppene slik at fordeling av eventuelle forskjeller i utfallet til studiet intervensjon. Dette er ikke mulig med noen andre studiedesign.

I utformingen av et RCT, forskere må nøye velge befolkningen, intervensjoner for å bli sammenlignet med, og resultater av interesse. Når disse er definert, antall deltakere som trengs for å sikkert fastslå om en slik sammenheng eksisterer er beregnet (strøm beregning)., Deltakerne er så rekruttert og randomisert til enten intervensjon eller komparator gruppe.1 Det er viktig å sikre at det på den tiden av rekruttering det er ingen kunnskap som gruppe deltakeren vil bli fordelt til; dette er kjent som skalkeskjul. Dette er ofte sikres ved å bruke automatiserte randomisering systemer (f.eks. datamaskin generert). RCTs er ofte blindet slik at deltakerne og leger, sykepleiere eller forskere som ikke vet hva behandling hver deltaker mottar, ytterligere redusere bias.,

RCTs kan analyseres ved intentionto-treat analyse (ITT; fag analysert i grupper som de ble randomisert), per-protokollen (kun deltakere som har gjennomført behandling opprinnelig tildelte er analysert), eller andre varianter, med ITT ofte ansett minst partisk. Hver eneste rct bør ha pre-spesifiserte primære resultater, skal være registrert med en kliniske studier database og bør ha riktige etiske godkjenninger.,

RCTs kan ha sine ulemper, blant annet høye kostnader i form av tid og penger, problemer med generalisabilty (deltakere som frivillig til å delta kan ikke være representativt for den populasjonen som studeres) og tap for å følge opp.