Kirurgiske inngrep er et medisinsk apparat som brukes til å gi ekstra støtte når du reparerer svekket eller skadet vev. De fleste av kirurgiske inngrep enheter som for øyeblikket er tilgjengelig for bruk er laget av menneskeskapte (syntetiske) materialer eller animalsk vev.

Kirurgiske inngrep laget av syntetiske materialer kan bli funnet i strikket mesh eller ikke-strikket ark former., Syntetiske materialer som brukes kan være enten absorberbare, ikke-absorberbare, eller en kombinasjon av absorberbare og ikke-absorberbare materialer.

Dyr-avledet mesh er laget av animalsk vev, for eksempel tarm eller hud, som har blitt behandlet og desinfiseres å være egnet til bruk som en implantert enhet. Disse dyr-avledet mesh er absorberbare. De fleste av vev som brukes til å produsere disse mesh implantater er fra en gris (svin) eller ku (storfe).

Ikke-absorberbare mesh vil forbli i kroppen på ubestemt tid, og er ansett som en permanent implantatet., Det brukes til å gi permanent forsterkning i styrke til urogynecologic reparasjon. Absorberbare inngrep vil forringe og miste styrke over tid. Det er ikke ment å gi en langsiktig forsterkning på reparasjonsstedet. Når materialet brytes, nye vev vekst er ment å gi styrke til å reparere.

Kirurgiske inngrep har blitt brukt for urogynecologic prosedyrer, inkludert reparasjon av bekken organ prolaps (POP) og stressinkontinens (SUI)., Det er implantert permanent for å forsterke svekkede vaginal veggen for POP reparasjon eller for å støtte urinrøret eller blærehals for reparasjon av SUI. Det er tre viktigste kirurgiske prosedyrer utført med kirurgiske inngrep for å behandle bekkenbunnen lidelser med kirurgiske inngrep:

• Transvaginal mesh til å behandle POP *
• Transabdominal mesh til å behandle POP
• Mesh slynge til å behandle SUI

Hver av disse prosedyrene har unike risiko og fordeler, og det er viktig ikke å forveksle prosedyrer og deres risiko og fordeler.,

* januar 5, 2016, FDA reklassifisert kirurgiske inngrep for transvaginal reparasjon av bekken organ prolaps i klasse III, og det kreves innlevering av premarket godkjenning (PMA) programmer, byråets de strenge enheten gjennomgang veien. FDA mandat som premarket godkjenning programmer bli arkivert av juli 5, 2018 for alle kirurgiske inngrep markedsført for transvaginal bekken organ prolaps reparasjon. Som et resultat av FDA ‘ s handlinger, alle produsenter stoppet markedsføring kirurgiske inngrep som er ment for transvaginal reparasjon av bakre oppbevaringsrom prolaps (rectocele).,

På April 16, 2019, FDA bestilt produsenter av kirurgiske inngrep produkter som er beregnet for transvaginal reparasjon av fremre kammeret prolaps (cystocele) å slutte å selge og distribuere deres produkter umiddelbart. Derfor, det er ingen FDA-godkjent kirurgiske inngrep produkter for transvaginal reparasjon av prolaps markedsført for bruk i USA Basert på gjennomgang av tilgjengelig dokumentasjon, FDA mener at nytte-risikoprofil av mesh plassert transabdominally til å behandle POP og mesh brukes til å behandle SUI fortsatt er gunstig. Men vi fortsetter å gjennomgå nye bevis som det blir tilgjengelig.,

Kvinner som har mottatt transvaginal mesh for kirurgisk reparasjon av prolaps bør fortsette med de årlige og andre rutinemessige helsekontroller og oppfølging. Det er ikke nødvendig å ta ytterligere tiltak hvis du er fornøyd med operasjonen, og du ikke har noen komplikasjoner eller symptomer. Du bør informere legen din hvis du har komplikasjoner eller symptomer, inkludert vedvarende vaginal blødning eller utflod, bekken eller lyske smerter eller smerter med sex., Du bør også la legen din vet om du har kirurgisk inngrep, spesielt hvis du planlegger å ha en annen operasjon eller andre medisinske prosedyrer. Hvis du planlegger å ha mesh plassert transvaginally for reparasjon av prolaps, bør du diskutere andre behandlingsalternativer med legen din. Hvis du har hatt bekken organ prolaps kirurgi, men vet ikke om legen brukt mesh, spør din kirurg på din neste planlagte besøk.,

I dette nettstedet, FDA beskriver POP og SUI, ulike kirurgiske og ikke-kirurgiske behandlingsalternativer, anbefalinger for helsepersonell som behandler kvinner med POP og/eller SUI, anbefalinger for pasienter som vurderer kirurgi for disse vilkårene og fremgangsmåten for å rapportere problemer til FDA. Denne informasjonen er å hjelpe pasienter til å treffe informerte beslutninger om sin helse, omsorg og legge til rette for en diskusjon mellom pasienter og deres helsepersonell om behandlingsalternativer., Informasjonen på dette nettstedet er ikke ment å erstatte en diskusjon med helsepersonell.