Oppsummering

Selskapet Kunngjøring

RLC Labs, Inc., frivillig tilbake totalt 483 massevis av Natur-Throid® og WP Skjoldbrusk® i alle styrker, alle teller produktet innen dagens utløp til forbruker nivå. Produktene blir tilbakekalt fordi testing av prøver fra seks (6) mange av U.S. Food and Drug Administration fant de prøver å være sub potent. Produktet kan ha så lave som 87% av merket mengden av Liothyronine (T3) eller Levothyroxine(T4).,

Risikoen Begrunnelse: Pasienter som blir behandlet for hypotyreose (underactive skjoldbruskkjertelen), som mottar sub potent Natur-Throid® eller WP Skjoldbrusk®, kan oppleve tegn og symptomer på hypotyreose (underactive skjoldbruskkjertelen), som kan omfatte, tretthet, økt følsomhet for kulde, forstoppelse, tørr hud, oppblåst ansikt, hår tap, langsom puls, depresjon, hevelse av skjoldbruskkjertelen og/eller uforklarlig vektøkning eller problemer med å miste vekt., Det er risiko for alvorlig skade hos nyfødte spedbarn eller gravide kvinner med hypotyreose inkludert tidlig spontanabort, fetal hypertyreose, og/eller tap ved verdifall til fosterets nevrale og skjelett-utvikling. Hos eldre pasienter og pasienter med underliggende hjertesykdom giftig kardiale manifestasjoner av hypertyreose kan oppstå, som for eksempel hjerte-smerte, hjertebank eller hjertearytmi. RLC Labs, Inc. har ikke fått noen rapporter om uønskede hendelser relatert til denne tilbakekallingen.,

Natur-Throid® og WP Skjoldbrusk® (skjoldbruskkjertelen tabletter, USP) er sammensatt av liothyronine og levothyroxine brukes til å behandle hypothyroidism (underactive skjoldbruskkjertelen). De produktene som er underlagt tilbakekallingen er pakket i 30, 60, 90, 100 og 1000 count flasker.

for Å best identifisere produktet, NDC ‘ s, Produkt Beskrivelser, Masse Tall og utløpsdatoer, er oppført i under dokumenter. Disse mange ble distribuert over hele landet i USA for å RLC Labs, Inc.’s direkte kontoer, inkludert helsepersonell og detaljhandel apotek.

RLC Labs, Inc., er proaktivt å informere sine grossister via e-post, e-post og telefon for å avslutte distribusjonen av produktet som ble tilbakekalt, og arrangerer for retur av alle fortalte produkter. Pasienter som er aktuelle å ta Natur-Throid® og WP Skjoldbrusk® bør ikke slutte å bruke uten å kontakte sin lege for ytterligere veiledning og/eller erstatning resept.

Forbrukere med spørsmål om tilbakekalling kan e-post RLC Labs, Inc. på [email protected] eller kontakt RLC Labs, Inc., Kundeservice på 1-877-797-7997, mandag-torsdag fra 7:00 til 4:00 pm MST (AZ) og fredag fra 7:00 til 3:00 pm MST (AZ).

Forbrukerne bør kontakte sin lege eller helsepersonell hvis de har opplevd noen problemer som kan være knyttet til å ta eller bruke dette stoffet produktet.

Bivirkninger eller kvalitet problemer med bruk av dette produktet, kan bli rapportert til FDA ‘ s MedWatch bivirkningsrapportering program, enten på nettet, med vanlig post eller faks.,

• Fylle ut og sende inn rapporten Online
• Vanlig Post eller Faks: Last ned skjema eller ring 1 – 800-332-1088 å be om en rapportering form, og deretter fylle ut og returnere til adressen på pre-adressert form, eller sende via faks til 1-800-FDA-0178

Dette recall er gjennomført med kunnskap av U.S. Food and Drug Administration.

Mye Tall