de apotheek in elke hoek drogisterijwinkel bruist van zorgvuldig geformuleerde, geteste en gereguleerde geneesmiddelen. Maar gangpaden vol met Persoonlijke verzorgingsproducten-shampoos, make—up, lotions-zijn een ander verhaal.

voor het grootste deel zijn deze producten helemaal niet gereguleerd., De gels, crèmes en brouwsels we slather op onze huid en massage in ons hoofd op een dagelijkse basis duidelijk geen regelgevende hindernissen voor een wandeling in de buurt winkels en medicijnen kasten. De Food and Drug Administration kijkt alleen naar deze producten als mensen vrijwillig problemen melden. En mensen rapporteren zelden problemen aan de FDA—zelfs als er grote zijn. In een onderzoek brief deze week in JAMA Internal Medicine, een trio van onderzoekers beweren dat er iets moet veranderen.,

een belangrijke motivatie voor hun argument is het recente schandaal met WEN door Chaz Dean haarverzorgingsproducten. (Je hebt waarschijnlijk gezien de celebrity-studded infomercials.) De FDA opende een onderzoek naar WEN in 2014 nadat het bureau klachten ontving dat de reinigende Conditioners van het merk irriterend waren voor de hoofdhuid en het veroorzaken van haar om uit te vallen. Maar liefst 127 klachten kwamen binnen-dat is veel voor de FDA., Zo ontving het Agentschap in 2007 in totaal minder dan 200 klachten voor alle Persoonlijke verzorgingsproducten die in het land worden verkocht.

nadat de FDA WEN-vragen begon te stellen, bleek dat het bedrijf nog eens 21.000 klachten had.vorig jaar, tijdens het onderzoek, telde het agentschap 1.386 meer klachten over haaruitval en irritatie van de hoofdhuid. En WEN schikte een class-action rechtszaak voor $26 miljoen. Het is nu in het proces van het compenseren van klanten. Toen de schikking werd aangekondigd, bracht WEN een verklaring uit dat haar producten veilig waren., De verklaring zei:

we blijven onze honderdduizenden klanten voorzien van de Wen by Chaz Dean producten die ze kennen en liefhebben. Omdat het proces van geschillen tijdrovend en duur is, hebben we een zakelijke beslissing genomen om een schikking na te streven en dit achter ons te laten, zodat we ons kunnen richten op het leveren van kwaliteitsproducten.

de onderzoekers, die deze week in JAMA Internal Medicine schreven, zeggen dat de situatie niet zo ver had moeten gaan. Michael Kwa, Leah J., Welty, en Shuai Xu van Northwestern University zeggen dat onderzoekers en toezichthouders moeten betere bewaking, monitoring, en gecoördineerde gegevensverzameling om consumenten te beschermen.

” betere cosmetische surveillance is nodig gezien hun alomtegenwoordigheid en het ontbreken van een premarket goedkeuringstraject,” schrijven ze. “In tegenstelling tot apparaten, geneesmiddelen en voedingssupplementen, cosmetica fabrikanten hebben geen wettelijke verplichting om bijwerkingen door te sturen naar de FDA.,”

om te beginnen hebben de onderzoekers het archief van de FDA doorzocht met consumentenklachten over Persoonlijke verzorgingsproducten die het heeft gekregen. Het heet het Center for Food Safety and Applied Nutrition ‘ s Adverse Event Reporting System (CFSAN). Het agentschap maakte het in 2016 openbaar naar aanleiding van WEN ‘ s klachten.

CFSAN bevat 5.144 klachten die zijn ingediend tussen 2004 en 2016. De onderzoekers gesorteerd ze op tijd, type product, en de ernst van de klacht., De FDA ontving gemiddeld 396 cosmetische gerelateerde klachten per jaar, vonden de onderzoekers. Maar er was een 78 procent stijging in 2015 en een 300 procent stijging in 2016 in vergelijking met het gemiddelde over de gehele periode—die stijgingen waren vooral te wijten aan WEN.

in het algemeen waren de drie meest voorkomende soorten producten die klachten veroorzaakten haarverzorgingsproducten, huidverzorgingsproducten en tatoeages., De soorten producten die het meest waarschijnlijk in verband worden gebracht met ernstige gezondheidsproblemen (gedefinieerd als ernstig letsel, invaliditeit, aangeboren afwijking of overlijden) waren babyproducten, niet-geclassificeerde producten, producten voor persoonlijke hygiëne, haarverzorging en haarkleurproducten.

” CFSAN weerspiegelt slechts een klein deel van alle gebeurtenissen,” benadrukken de onderzoekers. Maar ” de gegevens suggereren dat consumenten een aanzienlijk deel van de ernstige gezondheidsresultaten toeschrijven aan cosmetica.”Het oplossen van het probleem zal moeilijk zijn, merken de onderzoekers., Maar ze wijzen op veelbelovende voorgestelde wetsvoorstellen zoals de Personal Care Products Safety Act (Pcpsa), geïntroduceerd door Senator Dianne Feinstein (d-Calif.). Het wetsvoorstel zou de FDA de bevoegdheid geven om Persoonlijke verzorgingsproducten terug te roepen, jaarlijkse veiligheidsbeoordelingen te doen en klachtenrapportage verplicht te stellen voor fabrikanten.

JAMA Internal Medicine, 2017. DOI: 10.1001 / jamainternmed.2017.2762 (Over DOI ‘ S).