apteka w każdej aptece roi się od starannie sformułowanych, przetestowanych i regulowanych leków. Ale alejki pełne produktów do pielęgnacji ciała-szamponów, makijażu, balsamów—to już inna historia.

w większości przypadków produkty te nie są w ogóle regulowane., Żele, kremy i mikstury, które smarujemy na naszej skórze i masujemy na co dzień, nie wykluczają żadnych przeszkód regulacyjnych, zanim wejdą do sąsiadujących sklepów i apteczek. Food and Drug Administration patrzy na te produkty tylko wtedy, gdy ludzie dobrowolnie zgłaszają problemy. A ludzie prawie nigdy nie zgłaszają problemów do FDA – nawet jeśli są duże. W liście badań w tym tygodniu w JAMA Intern Medicine, trio naukowców twierdzą, że coś musi się zmienić.,

główną motywacją do ich argumentacji jest niedawny skandal z udziałem Wen przez chaz Dean produkty do pielęgnacji włosów. (Prawdopodobnie widziałeś infomercials z gwiazdami.) FDA wszczęła śledztwo w sprawie WEN w 2014 roku po tym, jak agencja otrzymała skargi, że odżywki oczyszczające marki drażnią skórę głowy i powodują wypadanie włosów. Aż 127 skarg wpłynęło—to dużo dla FDA., Na przykład w 2007 r. agencja otrzymała łącznie mniej niż 200 skarg na wszystkie produkty do higieny osobistej sprzedawane w kraju.

Po tym, jak FDA zaczęła zadawać pytania WEN, okazało się, że firma siedzi na kolejnych 21 000 skarg.

A WEN załatwił pozew zbiorowy na 26 milionów dolarów. Teraz jest w trakcie kompensowania klientów. Kiedy ugoda została ogłoszona, WEN wydał oświadczenie, że jego produkty są bezpieczne., Oświadczenie mówi:

nadal dostarczamy naszym setkom tysięcy klientów produkty Wen by Chaz Dean, które znają i kochają. Ponieważ proces sądowy jest czasochłonny i kosztowny, podjęliśmy decyzję biznesową o przeprowadzeniu ugody i zostawiliśmy to za sobą, abyśmy mogli skupić się na dostarczaniu wysokiej jakości produktów.

naukowcy, pisząc w tym tygodniu w JAMA Internal Medicine, twierdzą, że sytuacja nie powinna zajść tak daleko. Michael Kwa, Leah J., Welty i Shuai Xu z Northwestern University twierdzą, że naukowcy i regulatorzy potrzebują lepszego nadzoru, monitorowania i skoordynowanego gromadzenia danych, aby chronić konsumentów.

„potrzebny jest lepszy nadzór kosmetyczny, biorąc pod uwagę ich wszechobecność i brak przedsprzedaży” – piszą. „W przeciwieństwie do urządzeń, farmaceutyków i suplementów diety, producenci kosmetyków nie mają prawnego obowiązku przekazywania zdarzeń niepożądanych do FDA.,”

na początku naukowcy przesiewali przez repozytorium skarg konsumentów FDA na produkty do higieny osobistej, które dostał. Nazywa się Centrum Bezpieczeństwa Żywności i Applied Nutrition ' s Adverse Event Reporting System (CFSAN). Agencja upubliczniła go w 2016 roku w związku ze skargami wena.

CFSAN zawiera 5 144 skarg złożonych w latach 2004-2016. Naukowcy posortowali je według czasu, rodzaju produktu i wagi skargi., FDA otrzymywała średnio 396 skarg związanych z kosmetykami rocznie-stwierdzili naukowcy. Jednak w 2015 r. nastąpił 78-procentowy wzrost, a w 2016 r. – 300-procentowy wzrost w porównaniu ze średnią w całym przedziale czasowym—te wzrosty były głównie spowodowane WEN.

Ogólnie rzecz biorąc, trzy najczęstsze rodzaje produktów, które pobudzały skargi, to produkty do pielęgnacji włosów, produkty do pielęgnacji skóry i tatuaże., Rodzaje produktów, które były najprawdopodobniej związane z poważnymi problemami zdrowotnymi (definiowane jako poważne obrażenia, niepełnosprawność, wrodzona anomalia lub śmierć) były produkty dla dzieci, niesklasyfikowane produkty, produkty czystości osobistej, Pielęgnacja włosów i produkty do farbowania włosów.

„CFSAN odzwierciedla tylko niewielką część wszystkich wydarzeń” – podkreślają badacze. Ale ” dane sugerują, że konsumenci przypisują znaczną część poważnych skutków zdrowotnych kosmetykom.”Rozwiązanie problemu będzie trudne, naukowcy zauważają., Ale wskazują na obiecujące proponowane ustawy, takie jak ustawa o bezpieczeństwie produktów higieny osobistej (PCPSA), wprowadzona przez Senator Dianne Feinstein (D-Kalif.). Ustawa dałaby FDA prawo do wycofania produktów do higieny osobistej, roczną kontrolę bezpieczeństwa i obowiązek zgłaszania skarg dla producentów.

Podoba mi się! do obserwowanych nr: 710012017.2762 (O DOIs).