Pentru Statele Unite ale americii există trei tipuri diferite de vaccin gripal tehnologii de producție aprobate de US Food and Drug Administration (FDA)externe icon:

• ou pe bază de vaccin antigripal,
• celule pe baza de vaccin antigripal, și
• recombinant vaccin antigripal.,toate vaccinurile antigripale disponibile în comerț în Statele Unite sunt fabricate de producătorii din sectorul privat. Diferiți producători folosesc tehnologii de producție diferite, dar toate vaccinurile antigripale îndeplinesc cerințele FDA privind siguranța și eficacitatea. Vaccinurile diferite au indicații diferite. Vezi vaccinurile antigripale-Statele Unite, sezonul gripal 2019-2020 pentru indicații specifice.vaccinurile antigripale pe bază de ouă cel mai frecvent mod în care se fac vaccinurile antigripale este utilizarea unui proces de fabricație pe bază de ouă care a fost utilizat de mai bine de 70 de ani., Fabricarea vaccinului pe bază de ouă este utilizată pentru a face atât vaccinul inactivat (ucis) (denumit de obicei „vaccinul antigripal”), cât și vaccinul viu atenuat (slăbit) (denumit de obicei „vaccinul antigripal spray nazal”).procesul de producție pe bază de ouă începe cu CDC sau un alt partener de laborator în sistemul global de supraveghere și răspuns al gripei OMS, oferind producătorilor din sectorul privat virusuri de vaccin candidat (CVV) cultivate în ouă conform cerințelor actuale de reglementare FDA., Aceste CVV-uri sunt apoi injectate în ouă de găină fertilizate și incubate timp de câteva zile pentru a permite virusurilor să se reproducă. Lichidul care conține virusul este recoltat din ouă. Pentru vaccinurile gripale inactivate (adică vaccinurile antigripale), virusurile vaccinului sunt apoi inactivate (ucise), iar antigenul virusului este purificat. Procesul de fabricație continuă cu testarea calității, umplerea și distribuția. Pentru spray-ul nazal vaccin gripal (de exemplu, vaccinul gripal viu atenuat – LAIV), începând cu CVVs sunt viu, dar a slăbit virusi care trec printr-un proces de producție diferit., FDA Testează și aprobă toate vaccinurile antigripale înainte de eliberare și expediere.există mai mulți producători diferiți care utilizează această tehnologie de producție pentru a face vaccinuri antigripale pentru utilizare în Statele Unite. Această metodă de producție necesită un număr mare de ouă de pui pentru a produce vaccin și poate dura mai mult decât alte metode de producție.

  vaccinuri antigripale pe bază de celule

  există, de asemenea, un proces de producție pe bază de celule pentru vaccinurile antigripale care a fost aprobat de FDA în 2012. Până de curând, acest proces de producție a început, de asemenea, cu cvv-uri cultivate cu ouă conform reglementărilor FDA., Cu toate acestea, pe 31 August 2016, FDA a emis o aprobare pentru Seqirus, singurul aprobat de FDA pe baza de celule vaccin antigripal producător în Statele Unite, pentru a începe utilizarea de celule cultivate CVVs. Fabricarea pe bază de celule este utilizată pentru a face vaccinuri antigripale inactivate (de exemplu, vaccinul antigripal).procesul de creare a vaccinurilor antigripale pe bază de celule implică mai multe etape. În primul rând, CDC sau unul dintre partenerii săi de laborator, utilizează virusuri gripale care au fost cultivate în celule pentru a face CVV-uri, care sunt apoi furnizate unui producător de vaccinuri., Apoi, vaccinul producător molipseste CVVs în celulele de mamifere cultivate (în loc de ouă) și permite CVVs la replica (de exemplu, pentru a face copii) pentru câteva zile. Apoi, lichidul care conține virus este colectat din celule și antigenul virusului este purificat. Procesul de fabricație continuă cu purificare și testare. În cele din urmă, FDA Testează și aprobă vaccinurile înainte de eliberare și expediere.producția de vaccin gripal pe bază de celule nu necesită ouă de pui, deoarece virusurile vaccinului utilizate pentru fabricarea vaccinului sunt cultivate în celule animale., Tehnologia bazată pe celule are, de asemenea, potențialul pentru o pornire mai rapidă a procesului de fabricare a vaccinului antigripal.în timp ce virusurile utilizate în vaccinul celular din sezoanele anterioare au fost cultivate în celule, înainte de sezonul 2019-2020, unele dintre virusurile furnizate producătorului au fost derivate inițial în ouă. Pentru sezonul gripal 2019-2020, toate cele patru virusuri gripale utilizate în vaccinul pe bază de celule sunt derivate din celule, ceea ce face ca vaccinul să nu conțină ouă.

  Pentru mai multe informații, consultați pagina web a vaccinurilor antigripale pe bază de celule CDC.,

  vaccinuri antigripale recombinante

  

  aceasta este o imagine a unui virus gripal. Proteinele de suprafață ale hemaglutininei (HA) ale virusului sunt reprezentate în albastru. Are de un virus gripal sunt antigene. Antigenele sunt caracteristici ale virusului gripal care sunt recunoscute de sistemul imunitar și care declanșează un răspuns imun protector. Majoritatea vaccinurilor antigripale sunt concepute pentru a declanșa un răspuns imun împotriva vaccinurilor antigripale circulante., există o a treia tehnologie de producție pentru vaccinurile antigripale care a fost aprobată pentru utilizare pe piața americană în 2013 și care implică utilizarea tehnologiei recombinantepicton extern. Vaccinurile antigripale recombinante nu necesită o probă de virus candidat (CVV) pentru a produce. În schimb, vaccinurile recombinante sunt create sintetic. Pentru a face un vaccin recombinant, oamenii de știință în gripă obțin mai întâi ADN, adică instrucțiuni genetice, pentru a face o proteină de suprafață numită hemaglutinină (HA) găsită pe virusurile gripale., HA este un antigen, care este o caracteristică a unui virus gripal care declanșează sistemul imunitar uman pentru a crea anticorpi care vizează în mod specific virusul. Acest ADN pentru producerea antigenului ha al virusului gripal este apoi combinat cu un baculovirus, un virus care infectează nevertebratele. Aceasta are ca rezultat un virus” recombinant”. Rolul baculovirusului este de a ajuta la transportul instrucțiunilor ADN pentru a face antigenul HA al virusului gripal într-o celulă gazdă. Odată ce virusul recombinant intră într-o linie de celule gazdă calificată pentru Administrația Alimentelor și medicamentelor (FDA), acesta instruiește celulele să producă rapid antigenul HA., Acest antigen este cultivat în vrac, colectat, purificat și apoi ambalat ca vaccin antigripal recombinant. Aceste vaccinuri sunt apoi testate de FDA înainte ca FDA să aprobe eliberarea loturilor de vaccin către public.această metodă de producție nu necesită un virus de vaccin cultivat în ouă și nu utilizează deloc ouă de pui în procesul de producție. Deși există alte vaccinuri pe piața americană care utilizează procese de fabricație recombinante similare, există un singur vaccin antigripal produs folosind tehnologia recombinantă aprobată de FDA pentru utilizare în Statele Unite în acest moment., Acest proces de producție este cel mai rapid, deoarece nu este limitat de selecția virusurilor vaccinului care sunt adaptate pentru creșterea ouălor sau pentru dezvoltarea virusurilor vaccinale pe bază de celule.CDC și FDA monitorizează siguranța tuturor vaccinurilor autorizate în Statele Unite, inclusiv a vaccinurilor gripale sezoniere. Mai multe informații despre siguranța gripei pe bază de ouă, celule și recombinante, inclusiv evenimente adverse, contraindicații și precauții, screening și administrarea sigură a vaccinului sunt disponibile la siguranța vaccinului gripal sezonier: un rezumat pentru clinicieni.,

  Mai multe Informatii

  • Evoluția și Revoluția, de Gripa Vaccinesexternal pictograma de pe US Food and Drug Administration-ul.
  • cercetare vaccin Gripalăpictograma externă pe Institutul Național de alergii și Boli Infecțioase, site-ul NIH.
  • avansuri Vaccin gripal