Obiectiv: studiu a evaluat eficacitatea experimentale antihistaminică și antialergice compus Azelastină Picături pentru Ochi (AZE) în tratamentul de conjunctivită alergică, folosind o provocare cu alergen model.,

Design: studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, cu ochi pereche.

Participanți: Adulți: cu o istorie de conjunctivita alergica (>/=2 ani) care au fost asimptomatice, de-a lungul procesului, au avut un test cutanat pozitiv (puricii de pisică, iarbă, sau polenul de ambrozie în ultimul an), și a avut un rezultat pozitiv conjunctival reacție (scor 2+ sau mai mult pentru mâncărime și roșeață în ochii pe o scala 0-4) în două conjunctival teste de provocare (CPT), înainte de randomizare., metode: optzeci de pacienți au suferit o perioadă de screening de 2 săptămâni (vizitele 1 și 2) care a inclus un CPT în timpul vizitei 1 pentru a stabili doza de prag de alergen și un al doilea CPT de confirmare efectuat la vizita 2. Evaluările simptomelor oculare pentru mâncărime (evaluate de pacient) și roșeață conjunctivală (evaluate de medic) au fost efectuate la 5 și 10 minute după CPT utilizând o scală de 5 puncte (de la 0 = none la 4+ = sever). Pacienții calificați au fost randomizați pentru a primi o picătură de AZE (0.,015 mg clorhidrat de azelastină) într-un ochi și o picătură de placebo în celălalt ochi cu 20 de minute înainte de CPT la vizita 3 (debut) și cu 8 sau 10 ore înainte de CPT la vizita 4 (durată). măsuri principale de rezultat: scoruri individuale de severitate pentru mâncărime (evaluate de pacient) și roșeață conjunctivală (evaluate de medic) pentru fiecare ochi la 3, 5 și 10 minute după CPT la vizitele 3 și 4 folosind o scală de 5 puncte (0 = Nici unul până la 4+ = foarte severă).

rezultate: fiecare dintre cei 80 de pacienți randomizați a finalizat studiul., Scorurile medii de prurit și roșeață conjunctivală la vizita 3 (debut) au fost semnificativ mai mici (P: < 0, 001) în ochii tratați cu AZE decât în ochii tratați cu placebo. La vizita 4 (durata), adică mâncărime și roșeață conjunctivală scoruri (P: </= 0.003) pentru 8 ore de grup și înseamnă mâncărime scoruri (P: </= 0.001) pentru 10 ore de grup au fost semnificativ mai mici în AZE ochii tratați decât în grupul tratat cu placebo ochii., Diferențe semnificative în ruperea și chemoză severitatea scoruri au fost, de asemenea, văzut la vizita 3 (debut) și 4 (durata) în AZE ochii tratați comparativ cu cei tratați cu placebo ochii. Tratamentul cu AZE a fost bine tolerat. concluzii: tratamentul conjunctivitei alergice induse experimental cu AZE a fost foarte eficace, cu debutul acțiunii observat în decurs de 3 minute și o durată a efectului de cel puțin 8 până la 10 ore.