Articles

FDA pentru a Crack jos pe medicamente neaprobate care conțin hidrocodonă

Octombrie 1 , 2007-US Food and Drug Administration (FDA) intenționează să crack jos pe bază de rețetă medicamente produse neaprobate-inclusiv unele 200 tuse supresoare-care conțin hidrocodonă.hidrocodona este un narcotic utilizat pe scară largă pentru a trata durerea și a suprima tusea. FDA este deosebit de preocupat de supresoare de tuse hidrocodonă neaprobate (antitusive) comercializate pentru copii, precum și riscul de erori de medicație care implică produse neaprobate.,pe 28 septembrie, FDA a anunțat termene limită pentru companii pentru a opri comercializarea produselor hidrocodone neaprobate. Medicamentele cu hidrocodonă aprobate de FDA, inclusiv analgezicul Vicodin, nu sunt afectate.

consumatorii au unele alternative la supresoarele de tuse cu hidrocodonă neaprobate.FDA spune aprobat produsele sunt Tussicaps (Tyco Healthcare), Tussionex Pennkinetic (UCB Inc), Hydrocodone Compus (Actavis Mid Atlantic), Mycodone (Morton Grove), Hematropină bromură de metil și aceasta (Actavis Totowa), Hycodan (Endo Pharms), și Tussigon (King Pharmaceuticals).,există, de asemenea, diferite produse antitusive aprobate de FDA care nu conțin hidrocodonă. FDA recomandă consumatorilor să consulte un profesionist din domeniul sănătății pentru îndrumări detaliate privind opțiunile de tratament.despre hidrocodonă hidrocodona este unul dintre cele mai puternice medicamente disponibile pentru a trata durerea sau pentru a suprima tusea. Medicamentul a fost, de asemenea, un drog extrem de popular de abuz și poate duce la boli grave, vătămări sau deces dacă este utilizat în mod necorespunzător., Supradozajul cu hidrocodonă poate duce la probleme de respirație sau stop cardiac, iar utilizarea acestuia poate afecta abilitățile motorii și judecata.FDA a primit rapoarte de erori de medicație asociate cu modificări de formulare în produsele hidrocodone neaprobate și rapoarte de confuzie asupra asemănării numelor produselor neaprobate cu cele ale produselor medicamentoase aprobate.,ca parte a procesului de aprobare a medicamentelor, FDA consideră posibilitatea erorilor de medicație și a confuziei numelui, astfel încât problemele potențiale de siguranță asociate cu acești factori pot fi reduse la minimum.unele produse de ameliorare a durerii de hidrocodonă sunt aprobate de FDA, dar majoritatea formulărilor de hidrocodonă comercializate pentru a suprima tusea nu au fost aprobate de FDA.,”companiile care comercializează aceste produse neaprobate nu au demonstrat siguranța și eficacitatea acestor medicamente”, spune FDA Steven Galson, MD, MPH, într-un comunicat de presă.

„Un caz în punct … nu hydrocodone antitusiv a fost stabilit ca fiind sigur si eficient pentru copii sub vârsta de 6 ani, iar unele dintre aceste produse neaprobate poarte etichete cu instrucțiuni de dozare pentru copii ca tineri ca 2 ani”, spune Galson, care conduce Centrul FDA de Droguri de Evaluare și Cercetare.,oricine comercializează produse de hidrocodonă neaprobate care sunt etichetate în prezent pentru utilizare la copiii cu vârsta mai mică de 6 ani trebuie să înceteze fabricarea și distribuția ulterioară a produselor la sau înainte de 31 octombrie 2007.cei care comercializează orice alte produse medicamentoase de hidrocodonă neaprobate trebuie să înceteze fabricarea unor astfel de produse la sau înainte de 31 decembrie 2007 și trebuie să înceteze expedierea ulterioară în comerțul interstatal la sau înainte de 31 Martie 2008.

nerespectarea acestor termene poate atrage aplicarea FDA.