Yanmin Zhu, MS, PhD

Noua concluziile studiului au arătat femeile gravide care au luat fluconazol pe cale orală, au avut un risc mai mare de a da naștere la un copil cu mușchi și oase malformații.utilizarea fluconazolului oral în primul trimestru de sarcină nu a fost asociată cu fisuri orale sau malformații conotruncale, ci a fost asociată cu malformații musculo-scheletice.,”fluconazolul Oral în timpul primului trimestru, în special tratamentul prelungit la doze mai mari decât cele utilizate în mod obișnuit, trebuie prescris cu prudență, iar azolii topici ar trebui considerați ca un tratament alternativ”, a spus Yanmin Zhu, MS, PhD și autorii studiului într-o declarație.Zhu și echipa colegilor din Boston au folosit o cohortă de sarcini asigurate public în SUA și date din extractul Medicaid Analytic la nivel național 2000-14., Investigatorii au examinat riscul malformațiilor congenitale asociate cu expunerea la fluconazol oral la doze utilizate frecvent în primul trimestru pentru tratamentul candidozei vulvovaginale.

baza de date conținea informații cu privire la înscrierea unui pacient Medicaid, demografice, diagnostice, și toate procedurile de la toate setările ambulatoriu și stationar, și înregistrări distribuite pentru medicamente prescrise ambulatoriu pentru rambursare. În baza de date, a fost stabilită o cohortă de sarcină pentru a studia siguranța tratamentului medicamentos în timpul sarcinii.,

anchetatorii au identificat femeile gravide vârste cuprinse între 12-55 ani, care au fost continuu înscriși în Medicaid din >3 luni înainte de a ultimei perioade menstruale la >1 lună după livrare. Inclus, de asemenea, au fost cei cu liveborn sugari înscriși la naștere >3 luni după aceea.Zhu și Echipa au exclus sarcinile cu o anomalie cromozomială sau expunerea la un medicament teratogen în timpul trimestrului 1., Printre diagnosticele candidozei orofaringiene sau esofagiene, femeile au fost, de asemenea, excluse dacă au avut un diagnostic intern de infecție fungică între 90 de zile înainte de ultima perioadă menstruală și sfârșitul primului trimestru.femeile gravide au fost identificate ca luând fluconazol dacă au umplut > 1 rețetă în timpul primului trimestru și nu au administrat alte medicamente antifungice orale între 90 de zile înainte de ultima perioadă și sfârșitul primului trimestru., Nu a fost o primă referire grup de femei gravide care au umplut >1 baza de prescriptie medicala pentru topic azoli în timpul primului trimestru de sarcină și nu dispensa pe cale orală medicamente antifungice timpul de bază și primul trimestru.

anchetatorii au ales actualitate azoli inclusiv butoconazole, clotrimazol, miconazol, terconazole, tioconazole, și nistatina, în principal grup de referință pentru a reduce riscul de confuzie în funcție de indicație. A doua referință a inclus femei fără prescripții de medicamente antifungice orale în timpul perioadei inițiale și în primul trimestru., Ce e mai mult, echipa clasificate femeile expuse la fluconazol în 3 grupuri de tratament: 150 mg, >150 mg la <450 mg, și >450 mg.rezultatele principale ale studiului au fost malformații musculo-scheletice, crăpături orale și malformații conotruncale. Măsurile suplimentare au inclus subgrupuri de astfel de malformații și malformații cardiace în general.aproape 2 milioane de sarcini au fost incluse în cohortă sau care, 1, 9% au fost expuse la fluconazol oral și 4, 2% au fost expuse la azoli topici în timpul primului trimestru., Cei din grupul fluconazol au fost mai susceptibili să fie negri, să aibă un diagnostic de candidoză vulvovaginală sau alte infecții, să fie supraponderali sau obezi și să aibă hipertensiune arterială și diabet, să utilizeze alte medicamente și să utilizeze unități medicale mai des decât femeile cu sarcini care nu sunt expuse la fluconazol.

„studiul nostru a confirmat o creștere a riscului de malformații musculo-scheletice dacă fluconazolul este utilizat în timpul primului trimestru și a respins riscurile mari crescute de malformații conotruncale, crăpături orale și alte tipuri specifice de malformații”, au concluzionat Zhu și anchetatorii.,

studiul, „utilizarea orală a fluconazolului în primul trimestru și riscul de malformații congenitale: cohortă de studiu bazată pe populație”, a fost publicat online în BMJ.