Warning

Subcutanat (Soluție)

Pacienții tratați cu adalimumab au un risc crescut de infecție, dintre care unele pot deveni grave și duce la spitalizare sau moarte. Aceste infecții au inclus TBC, infecții fungice invazive, bacteriene, virale și cele cauzate de agenți patogeni oportuniști, inclusiv Legionella și Listeria. Riscurile și beneficiile tratamentului trebuie luate în considerare cu atenție înainte de inițierea tratamentului la pacienții cu infecții cronice sau recurente., Evaluați TB latentă și tratați, dacă este necesar, înainte de inițierea terapiei. Monitorizați cu atenție pacienții pentru semne și simptome de infecție în timpul și după tratament, inclusiv posibila dezvoltare a tuberculozei la pacienții care au rezultat negativ înainte de tratament. Luați în considerare terapia antifungică empirică la pacienții cu risc care dezvoltă boli sistemice severe. Limfomul și alte afecțiuni maligne, unele letale, au fost raportate la pacienții pediatrici și adolescenți tratați cu blocanți ai factorului de necroză tumorală (TNF), cum este adalimumab., Ulterior punerii pe piață de cazuri de limfom hepatosplenic cu celule T (HSTCL), de obicei fatale, au fost raportate la pacienții tratați cu blocante ale TNF, inclusiv adalimumab, în special la adolescenți și adulți tineri cu boala Crohn si colita ulceroasa. Majoritatea cazurilor au apărut la pacienții care au primit tratament concomitent cu azatioprină sau 6-mercaptopurină.,

Subcutanat (Soluție)

Serios InfectionsIncreased riscul de infecții grave, ceea ce duce la spitalizare sau deces, inclusiv a tuberculozei (TB), bacteriene sepsis, infecții fungice invazive (cum ar fi histoplasmoza), și infecții din cauza altor agenți patogeni oportuniști.Se întrerupe administrarea adalimumab-bwwd dacă un pacient dezvoltă o infecție gravă sau sepsis în timpul tratamentului.Efectuați testul pentru TB latentă; dacă este pozitiv, începeți tratamentul pentru TB înainte de a începe adalimumab-bwwd.Monitorizați toți pacienții pentru TB activă în timpul tratamentului, chiar dacă testul TB latent inițial este negativ.,La copii și adolescenți tratați cu blocante ale TNF, inclusiv produse de adalimumab, au fost raportate limfom malign și alte afecțiuni maligne, unele letale.Post-marketing cazuri de limfom hepatosplenic cu celule T (HSTCL), un tip rar de limfom cu celule T, au avut loc în adolescenți și tineri adulți cu boli inflamatorii intestinale tratate cu TNF-blocante inclusiv adalimumab produse.pacienții tratați cu adalimumab-atto prezintă un risc crescut de infecție, dintre care unele pot deveni grave și pot duce la spitalizare sau deces., Aceste infecții au inclus TBC, infecții fungice invazive, bacteriene, virale și cele cauzate de agenți patogeni oportuniști, inclusiv Legionella și Listeria. Riscurile și beneficiile tratamentului trebuie luate în considerare cu atenție înainte de inițierea tratamentului la pacienții cu infecții cronice sau recurente. Evaluați TB latentă și tratați, dacă este necesar, înainte de inițierea terapiei. Monitorizați cu atenție pacienții pentru semne și simptome de infecție în timpul și după tratament, inclusiv posibila dezvoltare a tuberculozei la pacienții care au rezultat negativ înainte de tratament., Luați în considerare terapia antifungică empirică la pacienții cu risc care dezvoltă boli sistemice severe. Limfomul și alte afecțiuni maligne, unele letale, au fost raportate la pacienții pediatrici și adolescenți tratați cu blocanți ai factorului de necroză tumorală (TNF), inclusiv produse de adalimumab. Ulterior punerii pe piață de cazuri de limfom hepatosplenic cu celule T (HSTCL), de obicei fatale, au fost raportate la pacienții tratați cu blocante ale TNF, inclusiv adalimumab produse, în special la adolescenți și adulți tineri cu boala Crohn si colita ulceroasa., Majoritatea cazurilor au apărut la pacienții care au primit tratament concomitent cu azatioprină sau 6-mercaptopurină.

Subcutanat (Soluție)

Serios InfectionsIncreased riscul de infecții grave, ceea ce duce la spitalizare sau deces, inclusiv a tuberculozei (TB), bacteriene sepsis, infecții fungice invazive (cum ar fi histoplasmoza), și infecții din cauza altor agenți patogeni oportuniști.Întreruperea tratamentului cu adalimumab-adaz dacă un pacient dezvoltă o infecție gravă sau sepsis în timpul tratamentului.Efectuați testul pentru TB latentă; dacă este pozitiv, începeți tratamentul pentru TB înainte de a începe adalimumab-adaz.,Monitorizați toți pacienții pentru TB activă în timpul tratamentului, chiar dacă testul TB latent inițial este negativ.La copii și adolescenți tratați cu blocante ale TNF, inclusiv produse de adalimumab, au fost raportate limfom malign și alte afecțiuni maligne, unele letale.Post-marketing cazuri de limfom hepatosplenic cu celule T (HSTCL), un tip rar de limfom cu celule T, au avut loc în adolescenți și tineri adulți cu boli inflamatorii intestinale tratate cu TNF-blocante inclusiv adalimumab produse.,

Subcutanat (Soluție)

Serios InfectionsIncreased riscul de infecții grave, ceea ce duce la spitalizare sau deces, inclusiv a tuberculozei (TB), bacteriene sepsis, infecții fungice invazive (cum ar fi histoplasmoza), și infecții din cauza altor agenți patogeni oportuniști.Întreruperea tratamentului cu adalimumab-afzb dacă un pacient dezvoltă o infecție gravă sau sepsis în timpul tratamentului.Efectuați testul pentru TB latentă; dacă este pozitiv, începeți tratamentul pentru TB înainte de începerea tratamentului cu adalimumab-afzb.Monitorizați toți pacienții pentru TB activă în timpul tratamentului, chiar dacă testul TB latent inițial este negativ.,La copii și adolescenți tratați cu blocante ale TNF, inclusiv produse de adalimumab, au fost raportate limfom malign și alte afecțiuni maligne, unele letale.Post-marketing cazuri de limfom hepatosplenic cu celule T (HSTCL), un tip rar de limfom cu celule T, au avut loc în adolescenți și tineri adulți cu boli inflamatorii intestinale tratate cu TNF-blocante inclusiv adalimumab produse.pacienții tratați cu adalimumab-adbm prezintă un risc crescut de infecție, dintre care unele pot deveni grave și pot duce la spitalizare sau deces., Aceste infecții au inclus TBC, infecții fungice invazive, bacteriene, virale și cele cauzate de agenți patogeni oportuniști, inclusiv Legionella și Listeria. Riscurile și beneficiile tratamentului trebuie luate în considerare cu atenție înainte de inițierea tratamentului la pacienții cu infecții cronice sau recurente. Evaluați TB latentă și tratați, dacă este necesar, înainte de inițierea terapiei. Monitorizați cu atenție pacienții pentru semne și simptome de infecție în timpul și după tratament, inclusiv posibila dezvoltare a tuberculozei la pacienții care au rezultat negativ înainte de tratament., Luați în considerare terapia antifungică empirică la pacienții cu risc care dezvoltă boli sistemice severe. Limfoame și alte boli maligne, unele letale, au fost raportate la copii și adolescenți tratați cu factor de necroză tumorală (TNF), cum ar fi adalimumab-adbm. Ulterior punerii pe piață de cazuri de limfom hepatosplenic cu celule T (HSTCL), de obicei fatale, au fost raportate la pacienții tratați cu blocante ale TNF, inclusiv adalimumab-adbm, în special la adolescenți și adulți tineri cu boala Crohn si colita ulceroasa., Majoritatea cazurilor au apărut la pacienții care au primit tratament concomitent cu azatioprină sau 6-mercaptopurină.

Subcutanat (Soluție)

Serios InfectionsIncreased riscul de infecții grave, ceea ce duce la spitalizare sau deces, inclusiv a tuberculozei (TB), bacteriene sepsis, infecții fungice invazive (cum ar fi histoplasmoza), și infecții din cauza altor agenți patogeni oportuniști.Întreruperea tratamentului cu adalimumab-fkjp dacă un pacient dezvoltă o infecție gravă sau sepsis în timpul tratamentului.Efectuați testul pentru TB latentă; dacă este pozitiv, începeți tratamentul pentru TB înainte de a începe adalimumab-fkjp.,Monitorizați toți pacienții pentru TB activă în timpul tratamentului, chiar dacă testul TB latent inițial este negativ.La copii și adolescenți tratați cu blocante ale TNF, inclusiv produse de adalimumab, au fost raportate limfom malign și alte afecțiuni maligne, unele letale.Post-marketing cazuri de limfom hepatosplenic cu celule T (HSTCL), un tip rar de limfom cu celule T, au avut loc în adolescenți și tineri adulți cu boli inflamatorii intestinale tratate cu TNF-blocante inclusiv adalimumab produse.