EFECTE SECUNDARE

Cele mai frecvente reacții adverse în 1066 patientstreated în studiile clinice cu NUBAIN fost sedare 381 (36%).alte reacții adverse care au apărut (raportată la 1% sau mai puțin) au fost:

efecte asupra SNC: nervozitate, depresie,neliniște, plâns, euforie, plutire, ostilitate, vise neobișnuite, confuzie,leșin, halucinații, disforie, senzație de greutate, amorțeală, furnicături,irealitate., Incidența psychotomimetic efecte, cum ar fi irealitate,depersonalizare, halucinații, disforie și halucinații a fost demonstrat să depășească ceea ce apare cu pentazocina.cardiovasculare: hipertensiune arterială, hipotensiune arterială,bradicardie, tahicardie.gastro-intestinale: crampe, dispepsie, gust amar.respiratorii: depresie, dispnee, astm.

Dermatologic: mâncărime, arsură, urticarie.diverse: dificultate de vorbire,urgență urinară, vedere încețoșată, înroșirea feței și căldură.,reacții alergice: au fost raportate reacții anafilactice/anafilactoide și alte reacții grave de hipersensibilitate după utilizarea nalbufinei și pot necesita tratament medical imediat de susținere. Aceste reacții pot include șoc, detresă respiratorie,stop respirator, bradicardie, stop cardiac, hipotensiune arterială sau edem laringian. Unele dintre acesteareacțiile alergice pot pune viața în pericol. Alte reacții de tip alergicraportate includ stridor, bronhospasm, respirație șuierătoare, edem, erupție cutanată,prurit, greață, vărsături, diaforeză, slăbiciune și tremurături.,

Experiența după punerea pe Piață

următoarele reacții adverse au fost identifiedduring post aprobarea utilizării nalbufinei. Deoarece aceste reacții sunt reportedvoluntarily dintr-o populație de mărime incertă, nu este întotdeauna posibil toreliably estima frecvența acestora sau să se stabilească o relație de cauzalitate cu drugexposure.dureri abdominale, pirexie, depresie sau pierderea conștienței, somnolență, tremor, anxietate, edem pulmonar,agitație, convulsii și reacții la locul injectării, cum ar fi durere, umflare,înroșire, arsură și senzații de căldură., Moartea a fost raportată din cauza reacțiilor alergice severereacții la tratamentul cu NUBAIN. Moartea fetală a fost raportată în cazul mamelora primit NUBAIN în timpul travaliului și al nașterii.Sindromul serotoninergic: în timpul utilizării concomitente a opioidelor cu medicamente serotoninergice au fost raportate cazuri de sindrom serotoninergic, stare care pune viața în pericol.

insuficiență suprarenală: au fost raportate cazuri de insuficiență adrenală în cazul consumului de opioide, mai frecvent după o perioadă mai mare decât o lună de utilizare.,

Abuzul de Droguri Și Dependența

Abuz

NUBAIN conține nalbufinei, care poate fi abuzat și e treaba de abuz, dependență, și penală diversiune .toți pacienții tratați cu opioide necesită o monitorizare atentă pentru semne de abuz și dependență, deoarece utilizarea analgezicelor opioide prezintă riscul de dependență chiar și în condiții medicale adecvate.

baza de Prescriptie medicala de droguri abuzul este intentionalnon-utilizarea terapeutică a unui medicament baza de prescriptie medicala, măcar o dată, pentru rewardingpsychological sau efecte fiziologice.,

dependența de Droguri este un grup de comportamentale, cognitive, andphysiological fenomene care se dezvolta după repetate consumul de substanțe și include:o dorință puternică de a lua droguri, dificultăți în controlul utilizării sale,care persistă în utilizarea acestuia, în ciuda consecințelor nocive, o mai mare prioritate todrug folosi decât la alte activități și obligații, toleranță crescută, șiuneori o retragere fizică.comportamentul „de căutare a drogurilor” este foarte frecvent înpersoanele cu tulburări de consum de substanțe., De droguri caută tactici includ emergencycalls sau vizite în apropiere de sfârșitul orelor de program, refuzul de a se supune appropriateexamination, de testare, sau de sesizare, repetate de „pierdere” a prescripțiilor,alterarea prescripții, și reticența de a oferi medical prealabil recordsor informațiile de contact pentru alte tratarea furnizorul de îngrijire a sănătății(s). „Doctorshopping” (de a vizita mai multe prescriu pentru a obține additionalprescriptions) este comună în rândul consumatorilor de droguri și persoanele care suferă de untreatedaddiction. Preocuparea pentru realizarea unei ameliorări adecvate a durerii poate fi adecvatăcomportament la un pacient cu un control slab al durerii.,abuzul și dependența sunt separate și distincte dedependența fizică și toleranța. Furnizorii de servicii medicale ar trebui să fie conștienți de faptul că dependența nu poate fi însoțită de toleranță concomitentă și simptome de dependență fizică la toți dependenții. În plus, abuzul de opioide poate apărea înabsența dependenței adevărate.NUBAIN, ca și alte opioide, poate fi deviat pentruutilizarea non-medicală în canale ilicite de distribuție. Se recomandă insistent păstrarea cu atenție a informațiilor privind prescrierea, inclusiv cantitatea, frecvența și cererile de reînnoire, în conformitate cu legislația de stat și federală.,

evaluarea Corectă a pacientului, corespunzătoare prescribingpractices, periodic re-evaluare de terapie, și corespunzătoare de distribuire și storageare măsuri adecvate, care ajuta pentru a limita abuzul de medicamente opioide.riscurile specifice abuzului de NUBAIN abuzul de NUBAIN prezintă un risc de supradozaj și deces. Matricea riscului este crescut concomitent cu abuzul de NUBAIN cu alcool și othercentral deprimante ale sistemului nervos.abuzul de droguri Parenteral este frecvent asociat cutransmiterea bolilor infecțioase, cum ar fi hepatita și HIV.,atât toleranța, cât și dependența fizică terapia cu opioide se pot dezvolta în timpul terapiei cronice cu opioide. Toleranța este nevoia de creșteredoze de opioide pentru a menține un efect definit, cum ar fi analgezia (în absența progresiei bolii sau a altor factori externi). Toleranța poate apărea atât la efectele dorite, cât și la cele nedorite ale medicamentelor și se poate dezvolta la rate diferite pentru efecte diferite.dependența fizică are ca rezultat simptome de sevraj dupăîntreruperea întreruperii sau o reducere semnificativă a dozei unui medicament., Withdrawalalso poate fi precipitat prin administrarea de medicamente cu opioidantagonist activitate (de exemplu, naloxona, nalmefen), amestecat cu agonist/antagonistanalgesics (pentazocina, butorfanol, nalbufinei), sau parțială agoniști(buprenorfina). Dependența fizică poate să nu apară la un nivel clinic semnificativgrad decât după câteva zile până la săptămâni de utilizare continuă a opioidelor.NUBAIN nu trebuie întrerupt brusc . Dacă NUBAIN este întrerupt brusc la pacientul dependent de afizic, poate apărea un sindrom de abstinență., Unele sau toateurmătoarele pot caracteriza acest sindrom: neliniște,lacrimare, rinoree, căscat, transpirație, frisoane, mialgie și miriază. Se pot dezvolta și alte semneși simptome, inclusiv: iritabilitate, anxietate,dureri de spate, dureri articulare, slăbiciune, crampe abdominale, insomnie, greață, anorexie,vărsături, diaree sau creșterea tensiunii arteriale, ritm respirator sau ritm cardiac.sugarii născuți din mame dependente fizic de opioide vor fi, de asemenea, dependenți fizic și pot prezenta dificultăți respiratorii și semne de retragere .,citiți întreaga informație de prescriere FDA pentru Nubain (clorhidrat de nalbufină)