studiile controlate randomizate (RCT) sunt studii prospective care măsoară eficacitatea unei noi intervenții sau tratament. Deși niciun studiu nu este probabil să dovedească singur cauzalitatea, randomizarea reduce părtinirea și oferă un instrument riguros pentru a examina relațiile cauză-efect între o intervenție și un rezultat., Acest lucru se datorează faptului că actul de randomizare echilibrează caracteristicile participanților (atât observate, cât și neobservate) între grupuri, permițând atribuirea oricăror diferențe de rezultat intervenției de studiu. Acest lucru nu este posibil cu orice alt proiect de studiu.în proiectarea unui RCT, cercetătorii trebuie să selecteze cu atenție populația, intervențiile care trebuie comparate și rezultatele de interes. Odată ce acestea sunt definite, se calculează numărul de participanți necesar pentru a determina în mod fiabil dacă există o astfel de relație (calculul puterii)., Participanții sunt apoi recrutați și repartizați aleatoriu fie în grupul de intervenție, fie în grupul comparator.1. este important să se asigure că la momentul recrutării nu există cunoștințe despre grupul căruia îi va fi alocat participantul; acest lucru este cunoscut sub numele de ascundere. Acest lucru este adesea asigurat prin utilizarea sistemelor automate de randomizare (de exemplu, generate de calculator). RCT-urile sunt adesea orbite, astfel încât participanții și medicii, asistenții medicali sau cercetătorii nu știu ce tratament primește fiecare participant, minimizând în continuare părtinirea.,

Scr pot fi analizate prin intentionto-trata analiză (ITT; subiecte analizate în grupuri la care au fost randomizați), per protocol (doar participanții care au finalizat tratamentul inițial alocate sunt analizate), sau alte variante, cu ITT adesea considerate mai puțin părtinitoare. Toate RCT ar trebui să aibă rezultate primare pre-specificate, ar trebui să fie înregistrate cu o bază de date a studiilor clinice și ar trebui să aibă aprobări etice adecvate.,

Scr poate au dezavantajele lor, inclusiv costul lor ridicat în termeni de timp și bani, probleme cu generalisabilty (participanții care s-au oferit să participe ar putea să nu fie reprezentativ pentru populația studiată) și de pierdere a urmări.