SILENOR® este indicat pentru tratamentul de insomnie caracterizează prin dificultăți cu somnul de întreținere.SILENOR® este contraindicat la persoanele care au prezentat hipersensibilitate la doxepin HCl, la oricare dintre ingredientele sale inactive sau la alte dibenzoxepine. Au fost raportate reacții adverse grave și chiar deces în urma utilizării concomitente a anumitor medicamente cu inhibitori MAO (IMAO)., Nu administrați SILENOR® dacă pacientul este în prezent pe IMAO sau a utilizat IMAO în ultimele două săptămâni. Durata exactă de timp poate varia în funcție de doza particulară de IMAO și de durata tratamentului.SILENOR® este contraindicat la persoanele cu glaucom cu unghi îngust netratat sau retenție urinară severă.eșecul remisiunii insomniei după 7 până la 10 zile de tratament poate indica prezența unei boli psihice și/sau medicale primare care trebuie evaluată.

comportamente complexe, cum ar fi „conducerea în somn” (adică.,, conducerea în timp ce nu este pe deplin treaz după ingestia unui hipnotic, cu amnezie pentru eveniment) au fost raportate cu hipnotice. Aceste evenimente pot apărea atât la persoanele care nu au fost hipnotice, cât și la persoanele cu experiență în hipnoză. Deși comportamente precum” conducerea somnului ” pot apărea numai cu hipnotice la doze terapeutice, utilizarea alcoolului sau a altor Deprimante ale sistemului nervos central cu hipnotice pare să crească riscul unor astfel de comportamente, la fel ca utilizarea hipnoticelor la doze care depășesc doza maximă recomandată., Din cauza riscului pentru pacient și comunitate, întreruperea SILENOR® trebuie luată în considerare cu fermitate pentru pacienții care raportează un episod de „conducere în somn”. Alte comportamente complexe (de exemplu, pregătirea și consumul de alimente, efectuarea de apeluri telefonice sau relații sexuale) au fost raportate la pacienții care nu sunt pe deplin treji după ce au luat un hipnotic. Ca și în cazul „conducerii în somn”, pacienții nu-și amintesc de obicei aceste evenimente.amnezia, anxietatea și alte simptome neuro-psihiatrice pot să apară imprevizibil.pacienții nu trebuie să consume alcool cu SILENOR®., Pacienții trebuie avertizați cu privire la posibilele efecte aditive ale SILENOR® utilizat în combinație cu Deprimante ale SNC sau antihistaminice sedative.la pacienții cu depresie primară, s-a raportat agravarea depresiei, inclusiv gânduri și acțiuni suicidare (inclusiv sinucideri finalizate), în asociere cu utilizarea de hipnotice. Doxepin, ingredientul activ din SILENOR®, este un antidepresiv la doze de 10 până la 100 de ori mai mari decât în SILENOR®., Antidepresivele au crescut riscul de gândire și comportament suicidar comparativ cu placebo la copii, adolescenți și adulți tineri în studiile pe termen scurt privind tulburarea depresivă majoră (MDD) și alte tulburări psihiatrice. Riscul din doza mai mică de doxepin în SILENOR® nu poate fi exclus.pacienții nu trebuie să ia SILENOR® decât dacă sunt pregătiți să doarmă toată noaptea. După administrarea SILENOR®, pacienții trebuie să-și limiteze activitățile la cele necesare pregătirii pentru pat., Pacienții ar trebui să evite implicarea în activități periculoase, cum ar fi operarea unui autovehicul sau utilaje grele, noaptea, după ce a luat SILENOR®, și ar trebui să fie avertizați în legătură cu potențialul de depreciere în exercitarea unor astfel de activități care pot să apară în ziua următoare ingestie.pentru un debut mai rapid și pentru a minimiza potențialul efectelor din ziua următoare, SILENOR® nu trebuie administrat în decurs de 3 ore de la masă.în studiile clinice, cea mai frecventă reacție adversă apărută în urma tratamentului a fost somnolența/sedarea.SILENOR® nu a fost studiat la femeile gravide., SILENOR® se excretă în laptele uman după administrarea orală. SILENOR® nu este aprobat pentru utilizare la copii.vă rugăm să consultați informațiile complete de prescriere înainte de a prescrie SILENOR®.

sunteți încurajați să raportați FDA efectele secundare negative ale medicamentelor eliberate pe bază de prescripție medicală. Vizita www.fda.gov/medwatch sau sunați la 1-800-FDA-1088.