Sumar

Anuntul Companiei

RLC Labs, Inc., este voluntar reamintind un total de 483 de o mulțime de Natura-Throid® și WP Tiroide® din toate puterile, toate capetele de produsul în termen de expirare curente la nivel de consumator. Produsele sunt amintite deoarece testarea probelor din șase (6) loturi de către Administrația SUA pentru alimente și Medicamente a constatat că probele sunt sub potente. Produsul poate avea doar 87% din cantitatea marcată de Liothyronină (T3) sau levothyroxină(T4).,

Declaratie de Risc: Pacienții tratați pentru hipotiroidism (tiroida underactive), care primesc sub potent Natura-Throid® sau WP Tiroide®, pot prezenta semne și simptome de hipotiroidism (tiroida underactive), care pot include, oboseala, sensibilitate crescută la frig, constipație, piele uscată, umflarea feței, pierderea parului, ritm cardiac lent, depresie, umflarea glandei tiroide și/sau inexplicabilă în greutate sau dificultatea de a pierde in greutate., Există un risc rezonabil de vătămare gravă la nou-născuți sau la femeile însărcinate cu hipotiroidism, inclusiv avort spontan, hipertiroidism fetal și/sau deficiențe ale dezvoltării neuronale și scheletice fetale. La pacienții vârstnici și la pacienții cu boală cardiacă subiacentă pot apărea manifestări cardiace toxice ale hipertiroidismului, cum ar fi dureri cardiace, palpitații sau aritmie cardiacă. Servicii nu a primit niciun raport de evenimente adverse legate de această rechemare.,Nature-Throid® și WP Thyroid ® (tablete tiroidiene, USP) sunt compuse din liothyronină și levothyroxină și sunt utilizate pentru tratarea hipotiroidismului (tiroidă subactivă). Produsele care fac obiectul rechemării sunt ambalate în sticle de 30, 60, 90, 100 și 1.000.pentru a identifica cel mai bine produsul, NDC-urile, descrierile produselor, numerele lotului și datele de expirare sunt enumerate în documentele de mai jos. Aceste loturi au fost distribuite la nivel național în SUA către RLC Labs, Inc.conturile directe, inclusiv profesioniștii din domeniul sănătății și farmaciile cu amănuntul.servicii de curatenie, își notifică în mod proactiv distribuitorii angro prin e-mail, poștă și telefon pentru a întrerupe distribuirea produsului rechemat și organizează returnarea tuturor produselor rechemate. Pacienții care iau în prezent Nature-Throid® și WP Thyroid® nu trebuie să întrerupă utilizarea fără a contacta furnizorul de asistență medicală pentru îndrumări suplimentare și/sau prescripție de înlocuire.

consumatorii cu întrebări despre rechemare pot trimite prin e-mail RLC Labs, Inc. la [email protected] sau contactați RLC Labs, Inc., Serviciul Clienți la 1-877-797-7997, de luni până joi de la 7:00 am la 4:00 pm MST (AZ) și Vineri de la 7:00 am la 3:00 pm MST (az).consumatorii trebuie să contacteze medicul sau furnizorul de asistență medicală dacă au întâmpinat probleme care pot fi legate de administrarea sau utilizarea acestui medicament.reacțiile Adverse sau problemele de calitate cu care se confruntă utilizarea acestui produs pot fi raportate la Programul de raportare a evenimentelor adverse MedWatch al FDA, fie online, prin poștă sau prin fax.,

• Completeze și să depună raportul On-line
• Poștă sau Fax: Descărcați formularul sau sună – 1- 800-332-1088 pentru a solicita un formular de raportare, atunci completeze și să se întoarcă la adresa de pe pre-adresat formularul sau trimiteți prin fax la 1-800-FDA-0178

Acest recall este realizat cu cunoștințe de US Food and Drug Administration.

numere de Lot