FDA a aprobat vineri Astfel Therapuetics’ Nexletol, care este primul non-statina medicamente pe cale orală destinat pentru scaderea colesterolului că FDA a aprobat în aproape 20 de ani.ce trebuie să știe directorii despre farmacie

despre Nexletol

FDA a aprobat Nexletol pentru pacienții care sunt predispuși genetic să aibă colesterol ridicat și pacienții care au boli de inimă., Potrivit Washington Post, Nexletol este un bempedoic acid și „este primul dintr-o noua clasa de medicamente” destinate pentru a trata joasă densitate lipoproteine (LDL), colesterolul sau colesterolul „rau”.pilula este concepută ca o alternativă la pastilele de statină, cum ar fi Lipitor și Crestor, pentru milioanele de pacienți care nu pot tolera statinele, deoarece prezintă efecte secundare dure din medicamente, cum ar fi durerile musculare. Nexletol, de asemenea, poate fi utilizat pentru pacienții care iau statine, dar încă au probleme cu scăderea colesterolului LDL.,

Potrivit lui Robert Rosenson, director al cardiometabolic tulburări de Spitalul Mount Sinai, Nexletol obiective de enzime în ficat, nu muschii, ceea ce înseamnă că nu poate provoca aceleași efecte secundare ca statine pentru unii pacienți.FDA a recomandat ca pacienții care utilizează Nexletol să ia medicamentul zilnic, împreună cu cea mai mare doză de statină pe care un pacient o poate tolera dacă este posibil și o dietă sănătoasă.proiectele Esperion Nexletol ar putea fi eficiente pentru până la 18 milioane de persoane din Statele Unite și mai mult de 100 de milioane de persoane din alte țări., Tim Mayleben, președinte și CEO al Esperion, a declarat că „aprobarea oferă un angajament făcut pentru milioane de pacienți pentru o nouă alternativă de tratament dacă se luptă cu colesterolul rău.”

Esperion a spus că se așteaptă să lanseze medicamentul în Statele Unite la sfârșitul lunii martie. Compania nu a anunțat un preț de listă din SUA pentru medicament, pus anterior a spus că intenționează să preț de droguri la aproximativ 300 $pe lună, rapoartele Associated Press.

furnizorii vor prescrie Nexletol?

experții nu sunt siguri dacă Nexletol va fi prescris pe scară largă în Statele Unite.,

Christie Ballantyne, cardiologie, șef la Colegiul de Medicină Baylor, care a consultat pentru Astfel și-a ajutat test Nexletol, a declarat că de droguri „este o alternativă frumos” la statine, dar a spus statine probabil va rămâne furnizorilor de prima alegere pentru a ajuta la pacientii mai mic de colesterol.dar, în conformitate cu STAT+, aprobarea Nexletol va permite Esperion să testeze dacă stabilirea unor prețuri relativ mai mici pentru medicamentele cardiace noi le-ar putea ajuta să reușească pe piață.,

STAT + raportează că „medicamentele pentru inimă au avut un efect dur în ultimii ani”, cu mai mulți producători de medicamente care au văzut vânzări de noi medicamente pentru inimă. De exemplu, Repatha și Praluent, PCSK9 colesterol medicamente introduse în 2015 de către Regeneron și Sanofi, la prima nu a reușit să se ridice aburi. Medicamentele costă inițial 14.000 de dolari pe an, ceea ce duce asigurătorii de sănătate să respingă acoperirea medicamentelor, chiar și pentru cei mai bolnavi pacienți. În cele din urmă, companiile au redus costurile medicamentelor la mai puțin de 6,000 USD, iar vânzările au început să crească—dar medicamentele încă nu sunt utilizate pe scară largă în Statele Unite.,Ballantyne a spus că, deși PCSK9s acolo ” sunt foarte eficiente, există o mulțime de hassles cu autorizare prealabilă și de multe ori a lua negat.”

Dar dacă Astfel prețurile Nexletol la aproximativ 300 de dolari pe lună, Nexletol ar costa aproximativ o cincime din ceea ce alte PCSK9s cost atunci când au fost mai întâi introdus pe piața AMERICANĂ și experții se întreabă dacă Nexletol e preț mai mic va face mai atrăgătoare pentru asigurători.cu toate acestea, deși Nexletol ar avea un preț mai mic decât inhibitorii PCSK9, acesta va avea un preț mai mare decât statinele generice., Versiunea generică a lipitorului de statină, de exemplu, are un preț de aproximativ 80 USD pe an.

Michael Yee, analist la Jefferies, a declarat că băncile de investiții estimare Nexletol va genera 35 de milioane de dolari pentru 40 de milioane de dolari în vânzări până la sfârșitul anului 2020, care este de aproximativ aceeași ca Praluent și Repatha a generat în primele trei trimestre de pe piață., Yee a spus că cei obiectivele de vânzări înseamnă furnizorii ar prescrie Nexletol de 1000 de ori de către trimite din 2020 de-al doilea trimestru și 2.500 de ori în primele șase luni medicamentul este pe piață (Johnson, Associated Press, 2/22; Lahm, Washington Post, 2/21; Herper, IMEDIAT+, 2/21 ).