Articles

US Food and Drug Administration (Română)

Español

„în acest an, am de gând să piardă unele greutate.dacă vă aflați făcând această rezoluție comună de Anul Nou, știți acest lucru: multe așa-numite suplimente de pierdere în greutate „miracole” și alimente (inclusiv ceaiuri și cafea) nu se ridică la pretențiile lor. Mai rău, ele pot provoca vătămări grave, spun autoritățile de reglementare FDA., Agenția a găsit sute de produse care sunt comercializate ca suplimente alimentare, dar, de fapt, conțin ascunse ingrediente active (componente care fac ca un medicament eficient împotriva unei anumite boli) conținute în baza de prescriptie medicala de droguri, nesigur ingrediente care au fost în medicamente care au fost retrase de pe piață, sau compuși care nu au fost suficient studiate la om.”atunci când produsul conține un medicament sau alt ingredient care nu este listat ca ingredient, devenim deosebit de preocupați de siguranța produsului”, spune James P. Smith, MD,, un director adjunct interimar în biroul FDA de evaluare a drogurilor.de exemplu, FDA a găsit produse de pierdere în greutate tentat cu ingredientul de droguri baza de prescriptie sibutramine. Acest ingredient a fost într-un medicament aprobat de FDA numit Meridia, care a fost eliminat de pe piață în octombrie 2010, deoarece a provocat probleme cardiace și accidente vasculare cerebrale.,”am găsit, de asemenea, produse de pierdere în greutate comercializate ca suplimente care conțin fierturi periculoase de ingrediente ascunse, inclusiv ingrediente active conținute în medicamente confiscate aprobate, medicamente pentru tensiunea arterială și antidepresive”, spune Jason Humbert, un senior manager de reglementare la FDA. Cel mai recent, FDA a găsit o serie de produse comercializate ca suplimente alimentare care conțin fluoxetină, ingredientul activ găsit în Prozac, un medicament pe bază de rețetă comercializate pentru tratamentul depresiei și a altor condiții., Un alt produs conține triamteren, un diuretic puternic (uneori cunoscut sub numele de „pastile de apă”) care poate avea efecte secundare grave și trebuie utilizat numai sub supravegherea unui profesionist în domeniul sănătății.multe dintre aceste produse contaminate sunt importate, vândute online și puternic promovate pe site-urile de socializare. Unele pot fi găsite și pe rafturile magazinelor.,și dacă sunteți pe cale să luați ceea ce credeți că este suplimente alimentare „naturale”, cum ar fi polenul de albine sau Garcinia cambogia, trebuie să știți că FDA a descoperit că unele dintre aceste produse conțin, de asemenea, ingrediente active ascunse conținute în medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală.”singura modalitate naturală de a pierde în greutate este de a arde mai multe calorii decât luați”, spune James P. Smith, MD asta înseamnă o combinație de alimentație sănătoasă și activitate fizică.,

Suplimentele Alimentare nu sunt Aprobate de FDA

Sub Federal Food, Drug și Cosmetice Act (astfel cum a fost modificat prin Suplimentul Alimentar de Sănătate și Educație Act din 1994), supliment alimentar firme nu au nevoie de aprobarea FDA înainte de comercializarea produselor lor. Este responsabilitatea companiei să se asigure că produsele sale sunt sigure și că orice pretenții făcute cu privire la astfel de produse sunt adevărate.dar doar pentru că vedeți un produs suplimentar pe un raft al magazinului nu înseamnă că este sigur, spune Humbert., FDA a primit numeroase rapoarte de daune asociate cu utilizarea de produse de pierdere în greutate, inclusiv creșterea tensiunii arteriale, palpitații cardiace (o pounding sau curse inima), accident vascular cerebral, convulsii și moarte. Atunci când sunt suspectate probleme de siguranță, FDA trebuie să investigheze și, atunci când se justifică, să ia măsuri pentru ca aceste produse să fie eliminate de pe piață.FDA a emis peste 30 de notificări publice și a reamintit 7 produse de pierdere în greutate viciate în 2014. Agenția a emis, de asemenea, scrisori de avertizare, produse confiscate și persoane urmărite penal responsabile pentru comercializarea acestor produse dietetice ilegale., În plus, FDA menține o listă online de produse de pierdere în greutate viciate.

Pentru a ajuta persoanele cu greutate pe termen lung de gestionare, FDA a aprobat medicamente baza de prescriptie medicala, cum ar fi Belviq, Qysmia, și Contrave, dar aceste produse sunt destinate persoanelor de cel puțin 18 ani, care:

  • au un indice de masă corporală (IMC, un standard de masura de grasime corporala) de 30 sau mai mare (considerat obez); sau
  • au un IMC 27 sau mai mare (considerat supraponderal) și să aibă cel puțin o altă greutate legate de starea de sănătate.,mai mult decât atât, dacă aveți de gând să se angajeze pe orice tip de campanie de control al greutății, ar trebui să discutați cu personalul medical despre aceasta în primul rând, Smith spune.

    cunoașteți semnele de avertizare

    căutați semne de avertizare potențiale ale produselor contaminate, cum ar fi:

    • promisiuni de remediere rapidă, de exemplu, „pierdeți 10 kilograme într-o săptămână.”
    • utilizarea cuvintelor „garantat” sau ” descoperire științifică.”
    • produse comercializate într-o limbă străină.
    • produsele comercializate prin e-mail-uri în masă.,
    • produse comercializate ca alternative pe bază de plante la un medicament aprobat de FDA sau ca având efecte similare cu medicamente prescrise.în general, dacă utilizați sau luați în considerare utilizarea oricărui produs comercializat ca supliment alimentar, FDA sugerează că:
      • verificați cu medicul dumneavoastră sau cu un dietetician înregistrat despre orice nutrienți de care aveți nevoie în plus față de dieta obișnuită.
      • întrebați-vă dacă sună prea bine pentru a fi adevărat.
      • fiți precauți dacă pretențiile pentru produs par exagerate sau nerealiste.,
      • ferește-te de revendicări extreme, cum ar fi „rapid și eficient” sau „total sigur.”
      • fii sceptic cu privire la informațiile anecdotice din „mărturiile” personale despre beneficiile sau rezultatele incredibile ale utilizării unui produs.dacă bănuiți că un produs comercializat ca supliment alimentar vândut online poate fi afectat, FDA vă îndeamnă să raportați aceste informații online. Tu sau dumneavoastră profesionale de îngrijire a sănătății, de asemenea, poate raporta o boală sau vătămare credeți că sunt legate de utilizarea unui supliment alimentar prin apelarea 1-800-FDA-1088 sau vizita FDA online.

        înapoi la început