ce este un produs biologic?produsele biologice includ o gamă largă de produse, cum ar fi vaccinuri, sânge și componente sanguine, alergene, celule somatice, terapie genică, țesuturi și proteine terapeutice recombinante. Biologics poate fi compus din zaharuri, proteine, sau acizi nucleici sau combinații complexe ale acestor substanțe, sau pot fi entități vii, cum ar fi celulele și țesuturile., Biologics sunt izolate dintr – o varietate de surse naturale – umane, animale sau microorganisme-și pot fi produse prin metode biotehnologice și alte tehnologii de ultimă oră. Biologicele bazate pe Gene și celulare, de exemplu, sunt adesea în fruntea cercetării biomedicale și pot fi utilizate pentru a trata o varietate de afecțiuni medicale pentru care nu sunt disponibile alte tratamente.

cum diferă produsele biologice de medicamentele convenționale?,spre deosebire de majoritatea medicamentelor care sunt sintetizate chimic și structura lor este cunoscută, majoritatea biologilor sunt amestecuri complexe care nu sunt ușor de identificat sau caracterizate. Produsele biologice, inclusiv cele fabricate prin biotehnologie, tind să fie sensibile la căldură și sensibile la contaminarea microbiană. Prin urmare, este necesar să se utilizeze principii aseptice din etapele inițiale de fabricație, care este, de asemenea, în contrast cu majoritatea medicamentelor convenționale.,

produsele biologice reprezintă adesea avangarda cercetării biomedicale și, în timp, pot oferi cele mai eficiente mijloace pentru a trata o varietate de boli și afecțiuni medicale care în prezent nu au alte tratamente disponibile.