la farmacia en cualquier farmacia de la esquina rebosa de medicamentos cuidadosamente formulados, probados y regulados. Pero los pasillos llenos de productos de Cuidado personal—champús, maquillaje, lociones—son una historia diferente.

en su mayor parte, estos productos no están regulados en absoluto., Los geles, cremas y brebajes que untamos en nuestra piel y masajeamos en nuestras cabezas a diario no eliminan obstáculos reglamentarios antes de pasear por las tiendas del vecindario y los botiquines. La administración de alimentos y medicamentos solo examina estos productos cuando las personas reportan problemas voluntariamente. Y la gente casi nunca reporta problemas a la FDA, incluso cuando hay problemas grandes. En una carta de investigación de esta semana en JAMA Internal Medicine, un trío de investigadores argumentan que algo tiene que cambiar.,

una motivación importante para su argumento es el reciente escándalo que involucra a Wen by Chaz Dean hair care products. (Es probable que hayas visto los infomerciales llenos de celebridades.) La FDA abrió una investigación sobre WEN en 2014 después de que la agencia recibiera quejas de que los acondicionadores de limpieza de la marca irritaban el cuero cabelludo y causaban la caída del cabello. Llegaron la friolera de 127 quejas, eso es mucho para la FDA., In 2007, for instance, the agency received less than 200 complaints total, for all personal care products sold in the country.

Después de que la FDA comenzó a hacer preguntas a WEN, salió que la compañía estaba sentada en otras 21,000 quejas.

el año pasado, en medio de la investigación, la agencia contabilizó 1,386 más quejas de pérdida de cabello e irritación del cuero cabelludo. Y Wen resolvió una demanda colectiva por 2 26 millones. Ahora está en el proceso de compensar a los clientes. Cuando se anunció el Acuerdo, WEN emitió un comunicado diciendo que sus productos eran seguros., La declaración decía:

continuamos proporcionando a nuestros cientos de miles de clientes los productos wEn by Chaz Dean que conocen y aman. Dado que el proceso de litigio consume mucho tiempo y es costoso, tomamos la decisión comercial de buscar un acuerdo y dejar esto atrás para que podamos centrarnos en la entrega de productos de calidad.

los investigadores, escribiendo Esta semana en JAMA Internal Medicine, dicen que la situación no debería haber ido tan lejos. Michael Kwa, Leah J., Welty y Shuai Xu de la Universidad Northwestern dicen que los investigadores y reguladores necesitan una mejor vigilancia, monitoreo y recopilación de datos coordinada para proteger a los consumidores.

«Se necesita una mejor vigilancia cosmética dada su ubicuidad y la falta de una vía de aprobación previa al mercado», escriben. «A diferencia de los dispositivos, productos farmacéuticos y suplementos dietéticos, los fabricantes de cosméticos no tienen la obligación legal de remitir los eventos adversos a la FDA.,»

para empezar, los investigadores examinaron el repositorio de Quejas de consumidores de la FDA sobre productos de cuidado personal que ha recibido. Se llama Sistema de Reporte de eventos adversos (CFSAN, por sus siglas en inglés) del Centro para la Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada. La agencia lo hizo público en 2016 a raíz de las quejas de WEN.

CFSAN contiene 5,144 denuncias realizadas entre 2004 y 2016. Los investigadores los clasificaron por tiempo, tipo de producto y gravedad de la queja., Los investigadores encontraron que la FDA recibió, en promedio, 396 quejas relacionadas con cosméticos por año. Pero hubo un aumento del 78 por ciento en 2015 y un aumento del 300 por ciento en 2016 en comparación con la media a lo largo de todo el período; esos aumentos se debieron principalmente a WEN.

En general, los tres tipos más comunes de productos que estimularon las quejas fueron los productos para el cuidado del cabello, los productos para el cuidado de la piel y los tatuajes., Los tipos de productos que tenían más probabilidades de estar asociados con problemas de salud graves (definidos como lesiones graves, discapacidad, anomalía congénita o muerte) eran productos para bebés, Productos no clasificados, productos de limpieza personal, cuidado del cabello y productos para colorear el cabello.

«CFSAN refleja solo una pequeña proporción de todos los eventos», enfatizan los investigadores. Pero «los datos sugieren que los consumidores atribuyen una proporción significativa de los resultados de salud graves a los cosméticos.»Resolver el problema será difícil, señalan los investigadores., Pero señalan propuestas prometedoras como la Ley de seguridad de productos de Cuidado Personal (PCPSA), presentada por la Senadora Dianne Feinstein (D-Calif.). El proyecto de ley daría a la FDA el poder de retirar del mercado productos para el cuidado personal, hacer revisiones anuales de seguridad y hacer obligatorio el Reporte de quejas para los fabricantes.

JAMA Internal Medicine, 2017. DOI: 10.1001 / jamainternmed.2017.2762 (Acerca De DOIs).