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저용량 amiodarone 및 sotalol 를 포함합의 처리에서 재발하는,증상이 심방 세동:비교,위약 대조 공부|중앙

토론

우리의 연구는 치료 amiodarone 및 sotalol 를 포함합보다 더 효과적 치료에 대한 장기적인 유지 관리의 정상 부비동 리듬을 가진 환자에서 재발하는 증상이 심방 세동 입니다. 우리의 연구 결과는 또한 확장하고 완전한 사람들이 이전의 예비 보고서,19 는 것을 보여주는 amiodarone 은 두 더 효과적인 약물을 이 목적을 위해,그러나 증가하는 원인이 됩니다., Amiodarone 과 sotalol 은 singh–Vaughan Williams 분류에 따라 class III 에 속하는 두 가지 항 부정맥제입니다. 그러나,어느 약물도 선택적 클래스 III 약제가 아닙니다. Amiodarone 에는 또한 sotalol 가 또한 비 선택적인 β 차단제인 그러나,효력 및 반대로 아드레날린성 활동을 막는 종류 I,칼슘 채널이 있습니다. 이러한 추가 특성은 심방 세동 치료에 사용될 때 효능뿐만 아니라 두 약물의 안전성에도 영향을 줄 수 있습니다.,

의 효능 AMIODARONE

이 첫 번째 무작위,하나의 눈을 멀게 공부하여 치료 amiodarone 보다 더 효과적 치료에서 유지하는 일반 부비동 리듬을 가진 환자에서 재발하는 증상이 심방 세동 입니다. 에 따르면 우리의 연구 결과는 있지만 환자의 백분율 수신 amiodarone 에 남아 부비동 리듬고 무료의 부작용 감소와 시간 후,두 개의 년 이 비율이었다 두 배 이상한다., 아미오다론의 완전한 작용이 달성되지 않은 로딩 단계에서도 위약을 투여받은 환자보다 재발이 현저히 적었다는 점에 유의해야한다.

amiodarone 의 장기 이득을 감소시키는 요인은 각종 부작용의 외관입니다. 우리의 연구에서 두 개의 년의 치료할 때,부정맥을 되풀이하고 부작용을 모두로 간주 치료에 실패,전체의 효능 amiodarone 낮(26.17%의 환자에서 부비동 리듬 및 이벤트가 무료)는 동안 그것은 훨씬 높았(42.,부작용이 간과되었을 때 부비동 리듬에서 6%). 후자는 관찰할 수 있었을 제안의 기초를 넣는 부작용이 가능한 한 멀 취급 및 저 amiodarone 하지 않아야 중단된 경우 유지보수의 부비동 리듬이 있다고 판단되는 필수적입니다.122223

성공률과 관련하여 우리의 결과는 대부분의 비 위약 대조 연구의 결과와 비교할 수 있습니다.2-589111524 천과 동료의 연구는 훨씬 더 높은 비율을 발견했다.,11 그러나,이 연구에서 환자들에게 되돌아가 심방 세동의 첫째 월 동안 치료를 검열되었고,우리의 추가적인 분석이 있는 팽창시키는 효과에 성공 요금입니다.

우리의 연구 결과는 유일한 요소에 영향을 미치는 유지보수의 부비동 리듬을 가진 아미오다이의 성별 환자입니다. 여성 환자는 더 나은 기회가의 나머지 정상 부비동 리듬에 대한 더 긴 기간 동안 제공하는 것을 허용할 수 있는 amiodarone 치료입니다. 이 발견은 예상치 못했고 설명하기가 어렵습니다., 이전의 한 연구 만이 성관계가 역할을한다고보고했으며 그 경우 연구 결과는 우리와 반대였습니다.25 그러나,우리의 연구 결과에 대한 예측해 볼 수 있기 때문에 주의해서 우리의 통제에 그룹에 없는 요인을 예측했다는 명백한,을 보고합니다. 이것은 아마도 때문에 우리의 현재 연구에서 시간의 초기 진단 심방 세동은,대부분의 환자가 정상 왼쪽 심 크기와 심장 크기입니다.,

의 효능 sotalol 를 포함합

우리의 연구는 또한 증명 sotalol 를 포함합보다 더 효과적 치료에서 유지하는 일반 부비동 리듬을 가진 환자에서 재발하는 증상이 심방 세동 입니다.

에 따르면 우리의 연구 결과,한해 sotalol 를 포함합 치료한 환자가 70%이보다 더 중대한 기회로 치료 환자의 나머지 부비동 리듬과 부작용(36%v21%). 그러나 2 년 후 거의 모든 환자가 심방 세동으로 되돌아갔습니다. 후자의 관찰은 우리의 연구가 이전의 어떤 것보다 오래 지속 되었기 때문에 새로운 것입니다., 는 사실 우리의 결과에서의 효과 sotalol 를 포함합에서 올해까지 따라와 비교 했 사람들의 이전을 위약과 비약 제어에 관한 연구와 같은 길이를 따르는 경향이 있의 유효성을 확인하는 우리의 장기적인 결과입니다.2-58-101317

과 관련하여 영향을 미치는 요소의 효능 sotalol 를 포함합,우리의 연구 결과 나타나는 것을 나타내는 유일한 나이(<65 년)중요한 역할을 합니다. 그러나 아미오다론의 경우와 동일한주의 사항이 적용됩니다., 이전 연구 보고와 같은 요소 심 크기,기간의 심방 세동,그리고 수드에서는 발작성 심방 세동에 영향을 미치는 진행을 심방 세동과 치료 기간 동안 sotalol 를 포함합니다.2-51013

안전성

amiodarone 의 안전성에 대한 우리의 연구 결과는 이전 연구의 연구 결과와 일치합니다.311-131823 비록 우리가 우리 사용되는 낮은 유지 용량,우리가 발견 amiodarone 해 발생하는 다양한 비 심장 부작용 발생이는 시간이 지남에 따라 증가합니다., 이 될 수 있기 때문에 많은 부작용에 관련된 총 주어진 복용하거나 총 투여 주어진 시간에는 금액의 약물 축적하고있다.그러나 부작용이 여성에게 더 흔하다는 관찰은 새로운 것입니다. 으로 가장 빈번한 부작용에서 우리의 인구가 갑상선기능저하증으로 그것은 잘 알려진 여성들이 기존의 갑상선체에서의 위험을 증가 amiodarone 유도 갑상선(13.,5 시간이 없는 사람들이 이러한체),2223 그것은 우리의 여성 환자는 인구가 포함되는 높은 환자의 비율과 같은 항체. 불행히도,우리는 아미오다론 투여 전에 갑상선 항체에 대한 검사를하지 않았으므로이 가설을 검증 할 수 없었다.

sotalol 과 관련하여,우리의 연구는 상대적으로 안전하다는 것을 보여줍니다. 소수의 환자가 적정 단계에서 초기에 부작용을 보였다. 그러나 이전의 연구들은 특히 근본적인 심장 질환 환자에서 중요한 프로 부정맥 효과를보고했습니다.,3-58-1013 는 사실을 가진 환자 심각한 심장병,심근 경색 등 심장성 충격 방출 분수의 40%이상,그리고,제외에서 우리의 연구는 분명히 했다에 상당한 영향에 관한 연구 결과의 안전 sotalol 를 포함합니다.

사이의 비교 AMIODARONE 및 sotalol 를 포함합

이전 아닌 무작위 연구는 amiodarone 보다 더 효과적 sotalol 를 포함합 치료에서의 심방 세동 및 수반하는 저위험의 proarrhythmia 지만,더 많은 비 심장 부작용이 있습니다.,3-58-13 그러나,지금까지 없었다는 연구과 비교한 두 개의 에이전트로 직접(에서 떨어져 우리 자신이 예비 조사 결과 이미 published19). 이 연구에서는 우리는 비교를 처음 시간의 효율성 및 안전에는 두 개의 약물의 유지를 위한 부비동 리듬을 가진 환자에서 다루기 힘든 심방 세동,그리고 우리의 결과 확인은 위의 가설입니다.

우리 연구의 첫 달 동안 sotalol 의 우월성은 추가 분석에 의해 보여 지듯이 amiodarone 의 지연된 작용으로 인한 것이 었습니다., 그러나 우리가 사용한 적재 선량이 부적절했을 가능성을 배제 할 수는 없습니다. 지 여부는 더 나은 선적 요법을 줄일 것이 차이를 초기에의 효과를 두 개의 약물에 남아 있을 조사에서 미래의 연구이다.위의 결과는 놀라운 것이 아닙니다. 이미 언급했듯이,두 약제가 동일한 클래스(III)에 속하지만,둘 다 이들을 차별화하는 다른 약리학 적 특성을 나타낸다.,13-15One 근본적인 차이에 자신의 행동은 amiodarone 지 않을 발휘하는 주파수에 따른 영향에 repolarisation,에 대비하 sotalol 를 포함합에 의해 특징은 어떤 진보적인 손실의 효과에 자극 높은 요금,그렇지 않으면으로 알려진”역 대한 의존도를 사용”. 이 차이 sotalol 를 포함합 및 amiodarone 설명할 수 있 다른 항부정맥제 및 proarrhythmic 의 효과를 두 화합물,확장을 통해,더 좋은 효능 amiodarone.,

방법론적인 고려사항

어떤 연구 설계를 평가한 치료의 효능에 대한 심방 세동해야한 여러 가지 방법론적 문제입니다. 이 중 비판적으로 중요한 것은 치료 전후의 심장 리듬을 문서화하는 것입니다. 현재의 시험에서,재발은 증상의 재발 또는 특정 시간 시점에서 심전도의 평가에 의해 결정되었다. 따라서,재발의 부정맥 증상이 있었기 때문에 감소는 심실 응답을 심방 섬유성 연축 치료로 인해 발생 갈 수 있습니다되지 않습니다., 지만 수정을 부정맥의 재발에서 징후를 증상이 될 수 있으로 간주 유익한 치료 반응,이아의 한계 연구하는 학문이다. 그러나,이전의 연구 결과는 몇몇 환자(10%)이 증상이 재발의 심방 세동,그래서 가능성에 영향의 결과가 상대적으로 작습니다.,826 또한,이러한 제한이 없 베어링의 우수성에 amiodarone 통해 sotalol 를 포함합:오히려,그것은 것이 발생할 경향이있을 과소 평가의 차이,의 백분율로 들키지 않고 재발될 수 있 높을 것으로 예상되는 환자의 복용 sotalol 를 포함합하는 더 중대한 부정적인 chronotropic 효과를 보다 amiodarone.

또 다른 방법론적 문제에 직면 의 모든 연구는 약물의 효능을 억제에의 심방 세동 사용할지 여부를 최종점수의 에피소드의 심방 세동 동안의 기간이나 관찰하는 시간을 재발., 하지만 이 번호 및 엄격 심방 세동의 타락은 기본적인에서의 효능 평가 에이전트,우리의 연구에서만 시간이 먼저 타락했을 공부한다. 이었기 때문에 믿을 수 있는 재판 재발율을 사용할 수 없었던 대한 모든 환자와 적용되지 않습들을 함께 만성 심방 세동 입니다.

마지막으로,배출 분율이 40%미만인 환자는 우리 연구에서 제외되었다는 점에 유의해야합니다. 우리는 그러한 환자가 소탈 롤에서 부작용을 일으킬 확률이 높기 때문에 이것을하기로 결정했습니다., 그러나,그 결과로 우리는지 여부를 알 수 없는 우리의 결과는 특히 amiodarone—을 적용하는 환자와 가난한 심실 왼쪽 기능입니다. 는 amiodarone 이 잘 용납하여 이러한 환자 그것은 흥미로운 일이 될 것입에서 미래의 연구 조사에서 약물의 효과는 상황.

영향 연구

이 연구에서 우리가 사용 낮은 용량의 amiodarone 의 유지를 위한 부비동 리듬과 비교해서 가능한 최대 용량의 sotalol 를 포함합과 위약., 이 결정은 용량 의존적 인 것으로 알려진 아미오다론의 부작용의 대부분을 피하기 위해 고안되었습니다.

우리의 결과 모두 amiodarone 및 sotalol 를 포함합에 사용할 수 있습 유지의 정상 부비동 리듬을 가진 환자에서 재발하는 증상이 심방 세동,하지만 낮은 복용량 amiodarone 보다 더 효과적 고용량의 sotalol 를 포함합니다. 불행하게도,에도 불구하고 저렴한 amiodarone 투여할 수는 없었 부작용을 방지하는 장기간 치료,아마도 때문에 많은 이러한 효과의 관련이 있는 총 투여 받거나 총 투여 주어진다., 그러나 부비동 리듬의 유지가 필수적이라고 여겨지는 경우,아미오다론 치료는 모든 부작용의 치료와 함께 고려되어야합니다.피>