– WEN hår tap skandalen utsatt skitne understells av produkter til personlig pleie
apoteket i et hjørne drug store brims med forsiktig formulert, testet og regulert av narkotika. Men midtgangen fullpakket med produkter til personlig pleie—sjampo, sminke, kremer—er en annen historie.
For det meste, er disse produktene ikke er regulert i det hele tatt., Den gels, kremer, og concoctions vi slather på vår hud og masser inn i hodene våre på en daglig basis klart ingen regulatoriske hindringer, før du rusler ned til nabolaget butikkene og medisin skap. Food and Drug Administration bare ser på disse produktene når folk frivillig å rapportere problemer. Og folk knapt noen gang rapportere problemer til FDA—selv når det ikke er store. I et forskningsprosjekt brev denne uken i JAMA indremedisin, en trio av forskere hevder at noe har fått til å endre.,
En stor motivasjon for deres argument er den siste skandalen som involverer WEN av Chaz Dean hår pleie produkter. (Du har sikkert sett den celebre infomercials.) FDA åpnet en undersøkelse WEN i 2014 etter at byrået har mottatt klager på at merkevaren Rensende Balsam var irriterende hodebunn og forårsaker håret til å falle ut. En heidundrende 127 klager valsede i—det er mye for FDA., I 2007, for eksempel, byrået har mottatt færre enn 200 klager totalt, for alle personlig pleie-produkter som selges i landet.
Etter at FDA begynte å spørre WEN spørsmål, kom det frem at selskapet ble sittende på en annen 21,000 klager.
Siste året, midt i etterforskningen, byrået stemte 1,386 flere klager på hårtap og hodebunn irritasjon. Og WEN avgjort en class action søksmål for usd 26 millioner kroner. Det er nå i ferd med å kompensere kunder. Når oppgjøret ble annonsert, WEN gitt ut en uttalelse som sier at deres produkter var trygt., Uttalelsen sa:
Vi vil fortsette å gi våre hundrevis av tusenvis av kunder med Wen av Chaz Dean produkter som de kjenner og elsker. Siden prosessen for søksmål er tidkrevende og kostbart, og vi gjorde et business beslutning om å forfølge et forlik og legge dette bak oss, slik at vi kan fokusere på å levere produkter med høy kvalitet.
forskere, som skriver denne uken i JAMA indremedisin, sier situasjonen bør ikke ha gått så langt. Michael Kwa, Lea, J., Welty, og Shuai Xu av Northwestern University si at forskere og myndigheter trenger bedre overvåking, overvåking, og koordinert datainnsamling for å beskytte forbrukerne.
«det er Bedre kosmetisk overvåking er nødvendig for gitt sine allestedsnærvær og mangel på en premarket godkjenning vei,» skriver de. «I motsetning til utstyr, legemidler og kosttilskudd, kosmetikk-produsenter har ingen rettslig plikt til å videresende uønskede hendelser til FDA.,»
Som en start, kan forskere siktet gjennom FDA depot av klager fra kunder om personlig pleie produkter som det har fått. Det heter Senter for mattrygghet og Anvendt Ernæring Adverse Event Reporting System (CFSAN). Byrået gjorde det offentlige i 2016 i kjølvannet av WEN ‘ s klager.
CFSAN inneholder 5,144 klager mellom 2004 og 2016. Forskerne har sortert dem etter tid, type produkt, og alvorlighetsgraden av klagen., FDA har mottatt, i gjennomsnitt 396 kosmetisk-relaterte klager per år, fant forskerne. Men det ble en 78 prosent økning i 2015 og en 300% økning i 2016 sammenlignet med gjennomsnittet over hele tidsperioden—de øker var for det meste på grunn av WEN.
Samlet sett er de tre mest vanlige typene av produkter som ansporet klager var hårpleie produkter, hudpleie produkter, og tatoveringer., Typer av produkter som var mest sannsynlig til å være assosiert med alvorlige helseproblemer (definert som alvorlig skade, uførhet, medfødt anomali, eller død) var baby-produkter, uklassifisert produkter, personlig renslighet produkter, hårpleie, og hår coloring produkter.
«CFSAN reflekterer bare en liten andel av alle hendelser, forskerne understreker. Men «data tyder på at forbrukerne attributtet en betydelig andel av alvorlige helsevirkninger til kosmetikk.»Å løse problemet vil være vanskelig, forskere merk., Men de peker til, lovende foreslått regninger for eksempel Produkter for Personlig Pleie Safety Act (PCPSA), introdusert av Senator Dianne Feinstein (D-Calif.). Regningen ville gi FDAS makt til å huske personlig pleie produkter, gjør årlig sikkerhet anmeldelser, og gjøre klage rapportering obligatorisk for produsenter.
JAMA indremedisin, 2017. DOI: 10.1001/jamainternmed.2017.2762 (Om DOIs).