farmacie în orice colț magazin de droguri brims cu atenție formulate, testat, și reglementată de droguri. Dar culoarele ambalate cu produse de îngrijire personală—șampoane, machiaj, loțiuni—sunt o poveste diferită.în cea mai mare parte, aceste produse nu sunt reglementate deloc., Geluri, creme și fierturi noi slather pe pielea noastră și masaj în capul nostru pe o bază de zi cu zi clar nici obstacole de reglementare înainte de plimbandu-se în magazine de cartier și medicina dulapuri. Administrația pentru alimente și medicamente analizează aceste produse numai atunci când oamenii raportează în mod voluntar probleme. Și oamenii nu raportează niciodată probleme FDA—chiar și atunci când sunt mari. Într-o scrisoare de cercetare din această săptămână în JAMA Internal Medicine, un trio de cercetători susțin că ceva trebuie să se schimbe.,

O motivație majoră pentru argumentul lor este recentul scandal legat de WEN de Chaz Dean produse de ingrijire a parului. (Probabil că ați văzut reclamele cu celebrități.) FDA a deschis o anchetă în WEN în 2014, după ce agenția a primit plângeri că brandul de Curățare Conditionat au fost iritant scalp și provocând părul să cadă. Un enorm 127 plângeri laminate în-asta e mult pentru FDA., În 2007, de exemplu, agenția a primit mai puțin de 200 de reclamații în total, pentru toate produsele de îngrijire personală vândute în țară.

după ce FDA a început să pună întrebări WEN, a ieșit că compania stătea pe alte plângeri 21,000.anul trecut, pe fondul anchetei, agenția a înregistrat încă 1.386 de plângeri legate de căderea părului și iritarea scalpului. Și WEN a stabilit un proces de clasă de acțiune pentru 26 de milioane de dolari. Acum este în proces de compensare a clienților. Când a fost anunțată așezarea, WEN a lansat o declarație spunând că produsele sale sunt sigure., Declarația a spus:

continuăm să oferim sutelor noastre de mii de clienți produsele Wen by Chaz Dean pe care le cunosc și le iubesc. Deoarece procesul de litigii este consumator de timp și costisitor, am luat o decizie de afaceri pentru a urmări o soluționare și a pus acest lucru în spatele nostru, astfel încât să ne putem concentra pe livrarea de produse de calitate.

cercetătorilor, a scris săptămâna aceasta în JAMA Internal Medicine, spun că situația nu ar fi ajuns atât de departe. Michael Kwa, Leah J., Welty și Shuai Xu de la Universitatea Northwestern spun că cercetătorii și autoritățile de reglementare au nevoie de o mai bună supraveghere, monitorizare și colectare coordonată a datelor pentru a proteja consumatorii.

„o mai bună supraveghere cosmetică este necesară, având în vedere ubicuitatea și lipsa unei căi de aprobare premarket”, scriu ei. „Spre deosebire de dispozitive, produse farmaceutice și suplimente alimentare, producătorii de produse cosmetice nu au obligația legală de a transmite evenimente adverse FDA.,”

ca început, cercetătorii au trecut prin depozitul FDA de reclamații ale consumatorilor cu privire la produsele de îngrijire personală pe care le-a obținut. Se numește Centrul pentru Siguranța Alimentelor și sistemul de raportare a evenimentelor Adverse ale nutriției aplicate (CFSAN). Agenția a făcut-o publică în 2016, în urma plângerilor lui WEN.

CFSAN conține 5,144 plângeri făcute între 2004 și 2016. Cercetătorii le-au sortat în funcție de timp, tipul de produs și severitatea plângerii., FDA a primit, în medie, 396 de plângeri legate de cosmetice pe an, au descoperit cercetătorii. Dar a existat o creștere de 78% în 2015 și o creștere de 300% în 2016 comparativ cu media pe întregul interval de timp—aceste creșteri s-au datorat în mare parte lui WEN.în general, cele mai frecvente trei tipuri de produse care au stimulat plângerile au fost produsele de îngrijire a părului, produsele de îngrijire a pielii și tatuajele., Tipurile de produse care au fost cel mai probabil asociate cu probleme grave de sănătate (definite ca vătămări grave, dizabilități, anomalii congenitale sau deces) au fost produse pentru copii, produse neclasificate, produse de curățenie personală, produse de îngrijire a părului și produse de colorare a părului.”CFSAN reflectă doar o mică parte din toate evenimentele”, subliniază cercetătorii. Dar ” datele sugerează că consumatorii atribuie o proporție semnificativă de rezultate grave de sănătate produselor cosmetice.”Rezolvarea problemei va fi dificilă, notează cercetătorii., Dar ei indică proiecte de lege promițătoare, cum ar fi Legea privind siguranța produselor de îngrijire personală (PCPSA), introdusă de senatorul Dianne Feinstein (D-Calif.). Proiectul de lege ar da FDA puterea de a reaminti produsele de îngrijire personală, de a face revizuiri anuale de siguranță și de a face raportarea plângerilor obligatorie pentru producători.JAMA Internal Medicine, 2017. DOI: 10.1001 / jamainternmed.2017.2762 (Despre DOIs).